奮發(fā)有為 開拓進(jìn)取

全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議召開

3月31日，全國藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作會議在京召開。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會精神，貫徹落實中央經(jīng)濟(jì)工作會議和十九屆中央紀(jì)委五次全會精神，按照全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議部署，總結(jié)2020年工作，分析當(dāng)前形勢，研究部署2021年工作任務(wù)。國家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

會議充分肯定了2020年和“十三五”時期藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作成績。藥品監(jiān)管法治建設(shè)加快步伐，法律法規(guī)體系建設(shè)統(tǒng)籌推進(jìn)，“兩法兩條例”制修訂全面完成，相關(guān)核心配套規(guī)章有序出臺。推動藥品知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法制化，鼓勵藥品研制創(chuàng)新。推動與藥品有關(guān)刑事法律制度制修訂，完善懲治藥品安全犯罪刑事法律制度。服務(wù)疫情防控大局研究應(yīng)急保障制度，為疫情防控相關(guān)疫苗藥品醫(yī)療器械加快上市、保障供應(yīng)和質(zhì)量安全提供有力法律支撐。抓住重點開展重大政策研究，研究起草《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》，為加快建設(shè)現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系提供有力政策支持。精簡藥品安全考核指標(biāo)，減輕地方負(fù)擔(dān)，加強考核結(jié)果運用，更好發(fā)揮考核指揮棒和風(fēng)向標(biāo)作用。牽頭推進(jìn)落實改革和完善疫苗管理體制工作，扎實做好疫苗國家監(jiān)管體系評估準(zhǔn)備。持續(xù)強化規(guī)范權(quán)力運行，深化“放管服”改革，編制權(quán)責(zé)清單，梳理規(guī)范備案事項。加大力度提升行政執(zhí)法水平，開展全系統(tǒng)案件查辦情況督查，研究解決藥品監(jiān)管行政執(zhí)法中的難點焦點問題，進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為，深入推進(jìn)行刑銜接，強化執(zhí)法監(jiān)督效能。創(chuàng)新開展法治宣傳教育，成功舉辦全國“兩法”知識競賽，穩(wěn)步開展國家藥監(jiān)局法治宣傳教育基地建設(shè)，藥品安全社會共治作用得到進(jìn)一步強化。五年來，特別是2018年機構(gòu)改革以來，我國藥品監(jiān)管法律制度體系全面更新升級，重大政策研究能力穩(wěn)步提升，執(zhí)法監(jiān)督更加有力有效，藥品安全屬地責(zé)任持續(xù)強化，依法治理理念更加深入人心，藥品監(jiān)管法治建設(shè)取得了長足進(jìn)步。

會議強調(diào)，習(xí)近平法治思想是習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想的重要組成部分，是黨領(lǐng)導(dǎo)法治建設(shè)豐富實踐和寶貴經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，是馬克思主義法治理論同中國實際相結(jié)合的最新成果，是全面依法治國的根本遵循和行動指南。藥品監(jiān)管部門要把深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想作為當(dāng)前和今后一個時期重大政治任務(wù)，深刻認(rèn)識重大意義，全面領(lǐng)會豐富內(nèi)涵，牢牢把握“十一個堅持”，緊密結(jié)合工作實際，不折不扣抓好貫徹落實。要堅持以人民為中心推進(jìn)藥品監(jiān)管法治工作，堅持在法治軌道上推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，加快構(gòu)建科學(xué)完備、運行高效的藥品監(jiān)管法律制度體系，堅定不移推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域嚴(yán)格執(zhí)法與深入普法，努力開創(chuàng)藥品監(jiān)管法治建設(shè)新局面。

徐景和指出，藥品監(jiān)管政策法規(guī)戰(zhàn)線要提高政治站位，增強能力本領(lǐng)，加強系統(tǒng)指導(dǎo)，加強作風(fēng)建設(shè)，全力做好2021年藥品監(jiān)管政策法規(guī)工作。一是加快法規(guī)制度的完善和貫徹執(zhí)行。要完善配套法規(guī)規(guī)章，加強法律法規(guī)實施的督促指導(dǎo)，創(chuàng)新開展普法宣傳，確保新修訂的法律法規(guī)有效實施。二是扎實做好監(jiān)管政策研究。要抓好《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》貫徹落實。不斷完善藥品安全考核，強化監(jiān)管責(zé)任落實。加強政策研究課題管理，更好發(fā)揮政策研究服務(wù)監(jiān)管決策的重要作用。三是促進(jìn)權(quán)力規(guī)范運行。做好權(quán)責(zé)清單的“曬權(quán)”、許可清單的“規(guī)權(quán)”、證明事項清單的“精簡”、行政備案事項的“清權(quán)”，規(guī)范權(quán)力運行，方便群眾辦事，接受社會監(jiān)督。四是持續(xù)強化執(zhí)法監(jiān)督力度。要健全完善案件查辦工作機制，持續(xù)規(guī)范行政執(zhí)法，強化行刑銜接，加強行政復(fù)議應(yīng)訴，不斷提高行政執(zhí)法能力水平。五是推動提升疫苗管理能力。要牽頭抓好改革和完善疫苗管理體制有關(guān)任務(wù)的推進(jìn)落實，有序推進(jìn)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)，做好疫苗國家監(jiān)管體系評估準(zhǔn)備工作。

會上，上海、江西、廣東、四川和陜西5個省（市）藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人圍繞立法執(zhí)法、普法宣傳等進(jìn)行交流發(fā)言。

為推動深入貫徹落實習(xí)近平法治思想，會議還舉行專題講座，邀請中國政法大學(xué)校長、國家局法律顧問組組長馬懷德講授習(xí)近平法治思想。國家藥監(jiān)局在京局領(lǐng)導(dǎo)、局藥品安全總監(jiān)參加講座。

國家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在主會場參會，各?。▍^(qū)、市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥監(jiān)局分管負(fù)責(zé)人、法規(guī)處負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員在分會場參加視頻會議。