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    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    國家食藥監(jiān)總局:11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格

    2017-10-20 21:31:44 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2017年10月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《總局關于15批次藥品不合格的通告(2017年第165號)》稱,經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院等5家藥品檢驗機構檢驗,標示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的15批次藥品不合格。

    據(jù)通告,不合格產(chǎn)品的標示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:通化仁民藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為150301的桂利嗪片,長沙東風藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160912的濃維磷糖漿,湖北康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為1611015的濃維磷糖漿,江西遠東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為B151132、B170230的濃維磷糖漿,廣東南國藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160303的濃維磷糖漿,洛陽伊龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為160103的維酶素片,江西吉安三力制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160102的麝香壯骨膏,沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161008、161102的麝香壯骨膏,吉林萬通藥業(yè)集團鄭州萬通復升藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為151105的麝香壯骨膏,荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的批號為160425、160429的麝香壯骨膏,重慶科瑞制藥(集團)有限公司生產(chǎn)的批號為216003、216002的曲咪新乳膏。不合格項目包括含量測定、檢查、性狀等(詳見附件)。

    對上述不合格藥品,相關省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進行整改。

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關企業(yè)或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。

    ?

    15批次不合格藥品名單

    藥品品名

    標示生產(chǎn)企業(yè)

    生產(chǎn)批號

    藥品規(guī)格

    檢品來源

    檢驗依據(jù)

    檢驗

    結果

    不合格

    項目

    檢驗機構

    桂利嗪片

    通化仁民藥業(yè)股份有限公司

    150301

    25mg

    長治市康得藥業(yè)有限公司

    《中華人民共和國藥典》2010年版二部

    不合格

    [含量測定]

    深圳市藥品檢驗研究院

    吉林省義德醫(yī)藥有限公司

    新疆濟康醫(yī)藥連鎖有限責任公司

    濃維磷糖漿

    長沙東風藥業(yè)有限公司

    160912

    復方

    湖南同安醫(yī)藥有限公司

    國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS-10001-(HD-1215)-2002-2013

    不合格

    [含量測定]

    (維生素B1

    湖南省藥品檢驗研究院

    湖北康源藥業(yè)有限公司

    1611015

    長治市同安康商貿(mào)有限公司藥品分公司

    江西遠東藥業(yè)有限公司

    B151132

    固始縣醫(yī)藥公司

    B170230

    昆明嘉康源藥業(yè)有限公司

    廣東南國藥業(yè)有限公司

    160303

    /

    陵水康泰藥業(yè)有限公司

    維酶素片

    洛陽伊龍藥業(yè)有限公司

    160103

    0.2g

    山東鴻林醫(yī)藥有限公司

    國家藥品標準化學藥品地方標準上升國家標準第九冊

    不合格

    [檢查]

    (崩解時限)

    河南省食品藥品檢驗所

    汕尾逸揮基金醫(yī)院

    麝香壯骨膏

    江西吉安三力制藥有限公司

    160102

    7厘米×10厘米

    江西同綠醫(yī)藥物流有限公司

    衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十一冊

    不合格

    [檢查]

    (含膏量)

    湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院

    沈陽東陵藥業(yè)股份有限公司

    161008

    7厘米×10厘米

    哈爾濱健康醫(yī)藥連鎖有限公司

    161102

    7厘米×10厘米

    國藥控股大連有限公司

    吉林萬通藥業(yè)集團鄭州萬通復升藥業(yè)股份有限公司

    151105

    7厘米×10厘米

    貴州科渝奇鼎醫(yī)藥有限公司

    荊州市津奉藥業(yè)發(fā)展有限公司

    160425

    /

    淮北醫(yī)藥有限公司

    [性狀],[檢查](含膏量),[檢查](耐熱性)

    160429

    7厘米×10厘米

    四川省隆昌縣濟世藥業(yè)有限公司

    [性狀][檢查](耐熱性)

    曲咪新乳膏

    重慶科瑞制藥(集團)有限公司

    216003

    硝酸咪康唑10mg;醋酸曲安奈德1mg;硫酸新霉素3000單位

    陜西醫(yī)藥控股集團派昂醫(yī)藥有限責任公司

    《國家藥品標準》化學藥品地方標準上升國家標準第二冊

    不合格

    [鑒別]((3)化學反應)

    廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所

    216002

    蘭州旭東藥業(yè)有限公司

    隴南中諾醫(yī)藥有限公司

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    (責任編輯:六六
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