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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 1月12日， 國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于20批次藥品不合格的通告（2018年第15號）”，通告稱，經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為武漢華龍生物制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不合格。
不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：武漢華龍生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素；陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160901的安胃片；長春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20161103的大敗毒膠囊和批號為20151001的尿塞通片；四川菲德力制藥有限公司生產(chǎn)的批號為161001的多酶片，四川依科制藥有限公司生產(chǎn)的批號為160801的多酶片；甘肅天森藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為161201、161202的復(fù)方胰酶散；通化新東日藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160308的降脂寧顆粒；釣魚臺醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為160301054的降脂寧顆粒（無糖型）；藥都制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為161102的開胸順氣丸，山西華康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20160502的開胸順氣丸，山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20151210的開胸順氣丸，呼倫貝爾松鹿制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20150602的開胸順氣丸，通藥制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的批號為151204的開胸順氣丸，山東孔圣堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號為1606023的開胸順氣丸，太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為15070018的開胸順氣丸；上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。不合格項(xiàng)目包括崩解時限、干燥失重、裝量差異、有關(guān)物質(zhì)、水分、微生物限度等（詳見附件）。
對上述不合格藥品，相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。
20批次不合格藥品名單
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藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 生產(chǎn)批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格 項(xiàng)目 | 檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu) |
注射用生長抑素 | 武漢華龍生物制藥有限公司 | 17100011 | 0.75mg | 深圳市上藥中南醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版二部 | 不合格 | [檢查] （有關(guān)物質(zhì)） | 中國食品 藥品檢定 研究院 |
17100031 | 云南美天藥業(yè)有限公司 | |||||||
17100022 | 3.0mg | 哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司藥品分公司 | ||||||
安胃片 | 陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 | 20160901 | / | 河南同和堂醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查] （崩解時限） | 寧波市藥品檢驗(yàn)所 |
佛山市開心大藥房連鎖有限公司衛(wèi)國路店 | ||||||||
吳忠市老百姓醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
大敗毒 膠囊 | 長春銀諾克藥業(yè)有限公司 | 20161103 | 每粒裝0.5g | 無錫瑞年醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑》第十二冊WS3-B-2280-97 | 不合格 | [檢查] （霉菌和酵母菌總數(shù)） | 中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局藥品儀器檢驗(yàn)所 |
尿塞通片 | 長春銀諾克藥業(yè)有限公司 | 20151001 | 每片重0.36g | 江西康力藥品物流有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2010年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ25852005 | 不合格 | [檢查] （重量差異） | 武漢藥品 醫(yī)療器械 檢驗(yàn)所 |
多酶片 | 四川菲德力制藥有限公司 | 161001 | 胰酶300毫克,胃蛋白酶13毫克 | 海南益新源藥業(yè)有限公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊 | 不合格 | [檢查] （微生物 限度） | 安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
四川依科制藥有限公司 | 160801 | 胰酶0.3克，胃蛋白酶13毫克 | 內(nèi)蒙古凱蒙藥品經(jīng)銷有限責(zé)任公司 | |||||
復(fù)方胰 酶散 | 甘肅天森藥業(yè)有限公司 | 161201 | / | 上海信誼聯(lián)合醫(yī)藥藥材有限公司 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化藥地標(biāo)升國標(biāo)第九冊》 | 不合格 | [檢查] （干燥失重） | 甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院 |
通遼九州通醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
161202 | 通化同德堂醫(yī)藥藥材有限公司 | |||||||
安徽華源醫(yī)藥股份有限公司 | ||||||||
降脂寧 顆粒 | 通化新東日藥業(yè)股份有限 公司 | 20160308 | 每袋裝10g | 福建省源盛藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十三冊WS3-B-2549-97 | 不合格 | [檢查] （裝量差異） | 貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
降脂寧 顆粒（無糖型） | 釣魚臺醫(yī)藥集團(tuán)吉林天強(qiáng)制藥股份有限 公司 | 160301054 | 每袋裝4g （無蔗糖） | 江西仁濟(jì)醫(yī)藥有限公司 | 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-2549-97-1 | 不合格 | [檢查] （裝量差異） | 貴州省食品藥品檢驗(yàn)所 |
開胸 順氣丸 | 通藥制藥集團(tuán)股份有限公司 | 151204 | / | 韶關(guān)市精心大藥房有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不合格 | [檢查] （裝量差異） | 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院 |
太極集團(tuán)重慶桐君閣藥廠有限公司 | 15070018 | 每30粒重1g | 福建國瑞藥業(yè)有限公司 | |||||
山西華康藥業(yè)股份有限公司 | 20160502 | 每袋裝6克 | 廣西九洲通醫(yī)藥有限公司 | [檢查]（水分） | ||||
呼倫貝爾松鹿制藥有限公司 | 20150602 | / | 江西力為醫(yī)藥有限公司 | |||||
山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司 | 20151210 | 每袋裝6克 | 廣西圣康新藥特藥銷售有限責(zé)任公司 | [檢查]（微生物限度） | ||||
藥都制藥集團(tuán)股份有限公司 | 161102 | 每袋裝9g | 寧夏金順醫(yī)藥有限公司 | [檢查] （溶散時限） | ||||
山東孔圣堂制藥有限公司 | 1606023 | 每20粒重1g | 國藥控股揚(yáng)州有限公司 | |||||
維生素E煙酸酯 膠囊 | 上?；氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司 | 20160701 | 0.1g | 朔州爾康醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品第四冊 | 不合格 | [性狀]，[檢查]（崩解時限） | 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院 |
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