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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （記者 陳娟女） 2020年9月11日，甘肅省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱，經(jīng)嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心等檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市華云中藥飲片有限公司等11家企業(yè)生產(chǎn)的12批次藥品不符合規(guī)定。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局表示，對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品，相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等必要的控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品涉及單位已經(jīng)或正在進(jìn)行立案查處，將于三個(gè)月內(nèi)公開處理結(jié)果。對(duì)不合格產(chǎn)品及涉及的相關(guān)單位，各市州市場(chǎng)監(jiān)督管理局要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
小貼士：
性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。
鑒別是根據(jù)該藥品某些理化或生物學(xué)特性所進(jìn)行的藥物鑒別試驗(yàn)，目的在于鑒定和研究藥品的真實(shí)性、安全性和有效性。
含量測(cè)定是指用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定的方法，對(duì)原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測(cè)定。
附件：12批次不符合規(guī)定藥品名單 | ||||||||||
藥品通用名稱 | 包裝規(guī)格 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品批號(hào) | 被抽樣單位名稱 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不合格檢驗(yàn)項(xiàng) | 檢驗(yàn)單位 | 備注 | |
麩炒蒼術(shù) | 1kg/袋 | 亳州市華云中藥飲片有限公司 | 171201 | 寧縣中村鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ||
金銀花 | 1kg/袋 | 寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司 | 19050901 | 天水健康正大藥房有限公司麥積區(qū)十五分店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | ||
金銀花 | 1kg/袋 | 臨夏市益生中藥飲片有限責(zé)任公司 | 201809054 | 中國(guó)水利水電第四工程局劉家峽醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 檢查；含量測(cè)定 | 蘭州市食品藥品檢驗(yàn)所 | ||
白鮮皮 | 1kg/袋 | 慶陽益翔藥業(yè)有限公司 | 1810059 | 甘谷縣人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件》2010002 | 不符合規(guī)定 | 檢查 | 白銀市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ||
谷精草 | 1kg | 寶雞漢方國(guó)藥飲片有限責(zé)任公司 | 230A161235 | 清水華康醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 天水市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ||
海金沙 | 1kg | 蘭州安泰堂中藥飲片有限公司 | 19070802 | 蘭州安泰堂西湖藥房有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 檢查 | 天水市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ||
小通草 | 0.2kg | 甘肅三隴安康藥業(yè)有限公司 | 1702101 | 清水華康醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀;鑒別 | 天水市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * | |
柴胡 | 1kg/袋 | 酒泉佳禾中藥材生態(tài)種植加工有限公司 | 181210 | 肅州區(qū)許文龍?jiān)\所 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 天水市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ||
白鮮皮 | 1kg | 甘肅和順元中藥飲片有限公司 | 20200315 | 張掖圣德醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 張掖市質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | ||
蜜款冬花 | 1kg | 渭源仁澤藥業(yè)有限公司 | 180503 | 武威市第二人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ||
款冬花 | 0.5Kg／袋 | 安徽馮了性中藥材飲片有限公司 | 190801 | 徽縣伏家鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 嘉峪關(guān)市食品藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | ||
淫羊藿 | 1kg／袋 | 渭源仁澤藥業(yè)有限公司 | 180422 | 中核四0四醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 張掖市質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究院 | ||
備注：*為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn) | ||||||||||
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