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    山西省藥品監(jiān)督管理局:7批次藥品不符合規(guī)定

    2020-12-16 23:26:46 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,7批次藥品不符合規(guī)定。

    其中,抽自山西澤方醫(yī)藥科技有限公司臨汾洪家樓藥店,標(biāo)示為“河北潤華藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)的1批次山茱萸經(jīng)檢驗(yàn)“水分”項(xiàng)目不符合規(guī)定。

    抽自山西天順祥藥業(yè)有限責(zé)任公司,標(biāo)示為“山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次氫氯噻嗪片“溶出度”項(xiàng)目不符合規(guī)定。

    抽自清徐縣中醫(yī)院,標(biāo)示為“亳州市華云中藥飲片有限公司”生產(chǎn)的1批次木通經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定。

    抽自山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司臨汾分公司,標(biāo)示為“酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司”生產(chǎn)的1批次玄參經(jīng)檢驗(yàn)“總灰分、含量測(cè)定”項(xiàng)目不符合規(guī)定。

    抽自清徐縣益康大藥房有限公司,標(biāo)示為“安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次金錢草經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定。

    抽自清徐縣益康大藥房有限公司,標(biāo)示為“安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司”生產(chǎn)的1批次五加皮經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定。

    抽自偏關(guān)縣蒙厚才中醫(yī)個(gè)體診所,標(biāo)示為“安徽潤邦中藥飲片有限公司”生產(chǎn)的1批次砂仁經(jīng)檢驗(yàn)“性狀”項(xiàng)目不符合規(guī)定。

    對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行核查處置,相關(guān)企業(yè)和單位已采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

    山西省藥品監(jiān)督管理局藥品抽檢不合格產(chǎn)品

    序號(hào)

    藥品名稱

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

    藥品規(guī)格

    生產(chǎn)批號(hào)

    檢品來源

    檢驗(yàn)依據(jù)

    檢驗(yàn)結(jié)果

    不合格項(xiàng)目

    檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱

    備注

    1

    山茱萸

    河北潤華藥業(yè)有限公司

    飲片

    1911002

    山西澤方醫(yī)藥科技有限公司臨汾洪家樓藥店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    水分

    臨汾市食品藥品檢驗(yàn)所


    2

    氫氯噻嗪片

    山西利豐華瑞制藥有限責(zé)任公司

    10mg/

    20190805

    山西天順祥藥業(yè)有限責(zé)任公司

    《中國藥典》2015年版第二部

    不符合規(guī)定

    溶出度

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所


    3

    木通

    亳州市華云中藥飲片有限公司

    飲片

    171201

    清徐縣中醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所


    4

    玄參

    酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司

    飲片

    180401

    山西君雁藥業(yè)有限責(zé)任公司臨汾分

    公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    總灰分、含量測(cè)定

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所


    5

    五加皮

    安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司

    飲片

    160701

    清徐縣益康大藥房有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

    否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)

    6

    金錢草

    安徽戊庚中藥飲片有限責(zé)任公司

    飲片

    180301

    清徐縣益康大藥房有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

    否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)

    7

    砂仁

    安徽潤邦中藥飲片有限公司

    飲片

    191001

    偏關(guān)縣蒙厚才中醫(yī)個(gè)體診所

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

    否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)


    (責(zé)任編輯:六六)
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