00A22000020201363

珠海市睿影科技有限公司

醫(yī)用胃腸檢查X射線高壓發(fā)生器

整改后通過(guò)

00A22000020201249

珠海市睿影科技有限公司

醫(yī)用靜態(tài)x射線高壓發(fā)生器

整改后通過(guò)

00A22000020201214

深圳市艾美迪電子科技有限公司

一次性使用無(wú)創(chuàng)腦電電極

整改后通過(guò)

00A22000020201217

深圳市艾美迪電子科技有限公司

體溫探頭

整改后通過(guò)

00A22000020201215

深圳市艾美迪電子科技有限公司

重復(fù)性心電電極

整改后通過(guò)

00A22000020201520

深圳市艾美迪電子科技有限公司

醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201283

深圳恒益醫(yī)療設(shè)備有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201304

深圳市強(qiáng)大創(chuàng)新科技實(shí)業(yè)有限公司

紅外電子額溫計(jì)

整改后通過(guò)

00A22000020201317

佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司

醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201424

廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201426

廣州中大南沙科技創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園有限公司

醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201218

深圳市艾美迪電子科技有限公司

一次性體溫探頭

整改后通過(guò)

00A22000020201644

佛山市雅意達(dá)醫(yī)療器材有限公司

牙科手機(jī)

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201275

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

血清淀粉樣蛋白A （SAA）檢測(cè)試劑盒（乳膠增強(qiáng)免疫散射比濁法）

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201276

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

血清淀粉樣蛋白A 質(zhì)控品

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201278

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201419

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

注射泵

整改后通過(guò)

00A22000020201423

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

高流量呼吸濕化治療儀

整改后通過(guò)

00A22000020201454

深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司

間歇脈沖加壓抗栓系統(tǒng)

整改后通過(guò)

00A22000020201673

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201398

廣東親膚防護(hù)用品科技有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌）

整改后通過(guò)

00A22000020201449

桓翊（廣州）醫(yī)療用品有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201519

廣東天啟健醫(yī)療科技有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201071

深圳市安捷泰科技有限公司

一次性醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201428

廣東瑞華醫(yī)療器械有限公司

一次性醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201429

廣東瑞華醫(yī)療器械有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201791

廣州市康源圖像智能研究院

便攜式心電記錄儀

整改后通過(guò)

00A22000020201290

廣東健衛(wèi)士醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

未通過(guò)

00A22000020201443

廣東省三羊健康科技有限公司

一次性醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201575

中山市美年健康科技有限公司

醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201455

廣州市中通生化制品有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201471

中山市華連醫(yī)療器械科技有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201349

東莞市天正紙業(yè)有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩（疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

整改后通過(guò)

00A22000020201515

東莞市岑氏實(shí)業(yè)有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201688

東莞市秋天塑膠材料有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201456

廣東康為醫(yī)療器械有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201459

廣東康為醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201230

深圳市美成醫(yī)療用品有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201231

深圳市美成醫(yī)療用品有限公司

醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201296

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)（微創(chuàng)）

整改后通過(guò)

00A22000020201725

深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司

心型脂肪酸結(jié)合蛋白（H—FABP）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201741

深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司

總β人絨毛膜促性腺激素（Total βHCG）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201206

深圳市樂(lè)創(chuàng)享生物科技有限公司

手腕式電子血壓計(jì)

整改后通過(guò)

00A22000020201277

深圳市樂(lè)創(chuàng)享生物科技有限公司

上臂式電子血壓計(jì)

整改后通過(guò)

00A22000020201282

深圳愛(ài)舒笑科技有限公司

定制式矯治器

整改后通過(guò)

00A22000020201370

廣州易和醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司

磁振熱治療儀

整改后通過(guò)

00A22000020201722

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

彩色多普勒超聲系統(tǒng)

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020200676

廣州市進(jìn)德生物科技有限公司

C肽（C—P）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020200677

廣州市進(jìn)德生物科技有限公司

胰島素（INS）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020200678

廣州市進(jìn)德生物科技有限公司

糖化白蛋白（GA）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020200679

廣州市進(jìn)德生物科技有限公司

髓過(guò)氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020200680

廣州市進(jìn)德生物科技有限公司

葡萄糖檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201470

廣東好依護(hù)醫(yī)療科技股份有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201635

東莞市佳積智能科技有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201652

廣東泓開(kāi)醫(yī)療科技有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201513

廣東雅得實(shí)業(yè)有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201446

佛山市信噠醫(yī)療器材有限公司

高速氣渦輪手機(jī)

整改后通過(guò)

00A22000020201447

佛山市信噠醫(yī)療器材有限公司

低速牙科手機(jī)

整改后通過(guò)

00A22000020201531

佛山市旭健醫(yī)療器械有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201390

深圳市琉璃光生物科技有限公司

一次性使用無(wú)菌皮膚滾針

整改后通過(guò)

00A22000020201510

深圳市醫(yī)百生物科技有限公司

麻醉深度監(jiān)測(cè)儀

整改后通過(guò)

00A22000020201512

深圳市醫(yī)百生物科技有限公司

一次性使用腦電電極

整改后通過(guò)

00A22000020201684

深圳市安健科技股份有限公司

數(shù)字化透視攝影X射線機(jī)

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201687

深圳市安健科技股份有限公司

數(shù)字化攝影X射線機(jī)

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201811

深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司

高敏肌鈣蛋白—I（HS—cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201832

深圳市宇諾生物技術(shù)有限公司

孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201938

珠海凌特醫(yī)學(xué)儀器有限公司

醫(yī)用超聲霧化器

整改后通過(guò)

00A22000020201647

珠海新利磁頭公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201639

珠海凌特醫(yī)學(xué)儀器有限公司

紅外額溫槍

整改后通過(guò)

00A22000020201838

廣東佰分愛(ài)衛(wèi)生用品有限公司

醫(yī)用外科口罩

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201442

康邁斯（廣東）醫(yī)用品有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201556

深圳市寶生堂生物科技有限公司

定制式正畸矯治器

整改后通過(guò)

00A22000020201558

深圳市寶生堂生物科技有限公司

牙齒矯治器

整改后通過(guò)

00A22000020201475

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

抗組蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201476

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

抗Ro—52抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201477

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

抗核糖體P蛋白抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201478

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

抗PM—Scl抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201479

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

抗著絲點(diǎn)抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201480

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

抗核小體抗體IgG測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201482

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

免疫球蛋白G4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201483

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

免疫球蛋白G3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201484

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

免疫球蛋白G2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201485

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

雄烯二酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201468

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

17α—羥孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201462

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

免疫球蛋白G1測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

整改后通過(guò)

00A22000020201751

云杉醫(yī)療用品（廣州）有限公司

醫(yī)用一次性防護(hù)服

整改后通過(guò)

00A22000020201784

橙象醫(yī)療科技（廣州）有限公司

上肢康復(fù)機(jī)器人

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020200982

深圳市斌特科技有限公司

紅外體溫計(jì)

整改后未通過(guò)

00A22000020201372

廣州市康創(chuàng)美義齒有限公司

定制式固定義齒

整改后通過(guò)

00A22000020201373

廣州市康創(chuàng)美義齒有限公司

定制式活動(dòng)義齒

整改后通過(guò)

00A22000020201581

深圳市康達(dá)安生物科技有限公司

一次性采樣拭子

整改后通過(guò)

00A22000020201549

惠州安博臣科技有限公司

紅外額溫計(jì)

整改后通過(guò)

00A22000020201268

廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201533

東莞市佳樂(lè)美科技有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201758

廣州白云藍(lán)天電子科技有限公司

一次性使用醫(yī)用外科口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201767

廣州市興世電子有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201422

深圳市金其美醫(yī)療器械有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后未通過(guò)

00A22000020201599

希盟（中國(guó)）科技有限公司

動(dòng)態(tài)心電記錄儀

整改后通過(guò)

00A22000020201609

深圳市惠心諾科技有限公司

一次性使用無(wú)菌氣管插管

整改后通過(guò)

00A22000020201612

深圳市惠心諾科技有限公司

一次性使用鼻咽通氣道

整改后通過(guò)

00A22000020201613

深圳市惠心諾科技有限公司

一次性使用體溫傳感器

整改后通過(guò)

00A22000020201546

東莞達(dá)生制衣有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201473

深圳博納精密給藥系統(tǒng)股份有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201685

河源華永科技有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩

整改后通過(guò)

00A22000020201532

深圳市老郎中電子有限公司

艾灸裝置

整改后通過(guò)

00A22000020201376

東莞森美醫(yī)療器械有限公司

一次性使用腹腔鏡用穿刺器

整改后通過(guò)

00A22000020201379

東莞森美醫(yī)療器械有限公司

一次性使用沖洗吸引器

整改后通過(guò)

00A22000020201381

東莞森美醫(yī)療器械有限公司

一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋

整改后通過(guò)

00A22000020201588

深圳市婕妤達(dá)電子有限公司

盒式助聽(tīng)器

整改后通過(guò)

00A22000020201943

中山市奧力克醫(yī)療設(shè)備科技有限公司

電動(dòng)輪椅車(chē)

豁免現(xiàn)場(chǎng)

00A22000020201358

廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

內(nèi)窺鏡球囊多級(jí)擴(kuò)張導(dǎo)管

整改后通過(guò)

00A22000020201360

廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

內(nèi)窺鏡氣管用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

整改后通過(guò)

00A22000020201361

廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

內(nèi)窺鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管套裝

整改后通過(guò)

00A22000020201341

廣東富江醫(yī)學(xué)科技有限公司

內(nèi)窺鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

整改后通過(guò)

00A22000020201465

深圳市寶潤(rùn)科技有限公司

便攜式數(shù)字醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)

整改后通過(guò)

00A22000020201590

佛山市奕康醫(yī)療科技有限公司

手動(dòng)輪椅車(chē)

整改后通過(guò)

00A22000020201900

深圳市新標(biāo)桿科技開(kāi)發(fā)有限公司

液晶視力表

整改后通過(guò)

00A22000020200978

深圳市一訊達(dá)科技有限公司

紅外線電子體溫計(jì)

整改后通過(guò)

00A22000020201692

廣東海愷普新型醫(yī)藥包裝材料有限公司

一次性使用活檢針

整改后通過(guò)

00A22000020201968

廣州市鼎安交通科技股份有限公司

一次性使用醫(yī)用口罩（疫情應(yīng)急產(chǎn)品）

整改后通過(guò)