福建省藥品監(jiān)督管理局綜合處關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的通知

各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)市場監(jiān)管局，各藥品稽查辦公室：

近日，我局收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于協(xié)助召回廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司復(fù)方金銀花顆粒的函》（桂藥監(jiān)函〔2021〕84號），函告其轄區(qū)的廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司由于生產(chǎn)質(zhì)量管理混亂、記錄不真實(shí)、生產(chǎn)過程無法追溯，存在較大風(fēng)險隱患。為控制風(fēng)險，該局已下發(fā)文件責(zé)令企業(yè)暫停復(fù)方金銀花顆粒的銷售、使用并全面召回，并請求我局協(xié)助對該產(chǎn)品的下架及召回。

根據(jù)《藥品管理法》《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，請各市縣（區(qū)）藥品監(jiān)管部門（含平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)）、各藥品稽查辦公室按照監(jiān)管職責(zé)督促本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位立即暫停廣西凌云縣制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的復(fù)方金銀花顆粒的銷售和使用，并配合生產(chǎn)企業(yè)做好下架及全面召回工作。有關(guān)工作情況請各市局、稽查辦匯總后及時報送省藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處。

聯(lián)系人：鐘啟秋，電話：0591－87729783

郵箱：fjfdayplt@163.com

福建省藥品監(jiān)督管理局綜合與財務(wù)處

2021年2月22日