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百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A代理人百勝（深圳）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，因接到磁場發(fā)生器供應(yīng)商的報告稱，某個特定時間段內(nèi)生產(chǎn)的該部件用于3D導(dǎo)航來實(shí)現(xiàn)融合成像、虛擬導(dǎo)航和虛擬穿刺功能時，可能出現(xiàn)測量精準(zhǔn)度不足，進(jìn)而影響成像或皮下穿刺術(shù)引導(dǎo)的準(zhǔn)確性。百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A對其生產(chǎn)的超聲診斷儀主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年3月1日
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