中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年4月20日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了暫停生產(chǎn)通知書(皖藥監(jiān)中化暫?!?021〕1號(hào))。
安徽省藥品監(jiān)督管理局暫停生產(chǎn)通知書
皖藥監(jiān)中化暫?!?021〕1號(hào)
安徽藥知源中藥飲片有限公司:
2021年4月13日-14日,我局在對(duì)你單位進(jìn)行飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)你單位嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)(包括生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)缺乏追溯性、檢驗(yàn)審核和復(fù)核流于形式、涉嫌出租出借《藥品生產(chǎn)許可證》),藥品存在安全隱患。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定,現(xiàn)通知你單位收到本通知后立即暫停生產(chǎn)如下產(chǎn)品:
1.中藥飲片(含毒性飲片,直接口服飲片)。
如對(duì)本通知書不服,可以自收到之日起60日內(nèi)向安徽省人民政府或者國家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議;也可以在6個(gè)月內(nèi)依法向包河區(qū)人民法院提起行政訴訟。
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2021年4月19日