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閩藥監(jiān)廈稽辦〔2021〕4-002號(hào)

福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司、泉州市倍斯豪日用品有限公司生產(chǎn)不合格化妝品案

福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司、泉州市倍斯豪日用品有限公司

913506005550654069、91350521784501427Y

陳治宇、蘇國(guó)勇

福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司委托泉州市倍斯豪日用品有限公司生產(chǎn)的批號(hào)200408A03小豬佩奇牛奶洗手液經(jīng)徐州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)（檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告：2021HGZX00083）總有效物項(xiàng)目不符合QB/T2654-2013標(biāo)準(zhǔn)。該批次產(chǎn)品全部銷售給代理商廈門英世商貿(mào)有限公司，銷售價(jià)格為每瓶8.40元，貨值共計(jì)42000元，扣除召回涉案產(chǎn)品1980瓶，福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司實(shí)際銷售3020瓶，實(shí)際違法所得為25368元。

福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司、泉州市倍斯豪日用品有限公司生產(chǎn)批號(hào)200408A03小豬佩奇牛奶洗手液的行為，屬于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第3號(hào)公布)第二十七條規(guī)定的違法行為。

依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989年11月13日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第3號(hào)公布)第二十七條規(guī)定、參照《福建省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量基準(zhǔn)（一）》（試行）HZTL-4條B檔，決定對(duì)當(dāng)福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司、泉州市倍斯豪日用品有限公司處罰如下：

1、責(zé)令改正；

2、沒(méi)收召回的1980瓶涉案產(chǎn)品；

3、沒(méi)收違法所得25368元，并處違法所得3倍罰款76104元。

上述罰沒(méi)款合計(jì)共101472元，其中，福建麥凱智造嬰童文化股份有限公司承擔(dān)罰款63420元（包含違法所得25368元）、泉州市倍斯豪日用品有限公司承擔(dān)罰款38052元。

當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)至廈門藥品稽查辦公室開(kāi)具行政罰沒(méi)收據(jù)，憑收據(jù)至中國(guó)建設(shè)銀行、中國(guó)銀行、中國(guó)工商銀行、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行的任一網(wǎng)點(diǎn)繳納罰沒(méi)款，并將繳納憑證送交廈門藥品稽查辦公室。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，我辦將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向福建省人民政府或者福建省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向廈門市思明區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室，2021年8月27日

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閩藥監(jiān)廈稽辦〔2021〕4-003號(hào)

憬昕（福建）母嬰用品有限公司、福建歐易生物科技有限公司未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品案

憬昕（福建）母嬰用品有限公司、福建歐易生物科技有限公司

91350603MA32UOCJX3、91350602MA32DNH22F

羅昕、歐陽(yáng)長(zhǎng)福

憬昕（福建）母嬰用品有限公司提供配方委托福建歐易生物科技有限公司生產(chǎn)愛(ài)倍淳蘆薈嬰幼兒洗發(fā)沐浴露，福建歐易生物科技有限公司在憬昕（福建）母嬰用品有限公司要求更改配方后，僅更改了備案資料，沒(méi)有及時(shí)回收舊的配方工藝表，導(dǎo)致生產(chǎn)出來(lái)的批號(hào)為C022401的愛(ài)倍淳蘆薈嬰幼兒洗發(fā)沐浴露未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)。憬昕（福建）母嬰用品有限公司在委托福建歐易生物科技有限公司生產(chǎn)時(shí)有開(kāi)展監(jiān)督活動(dòng)，并主動(dòng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行第三方檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方才放行。憬昕（福建）母嬰用品有限公司委托福建歐易生物科技有限公司生產(chǎn)批號(hào)C022401的愛(ài)倍淳蘆薈嬰幼兒洗發(fā)沐浴露4760瓶，每瓶加工費(fèi)2.37元，福建歐易生物科技有限公司應(yīng)收取貨值（加工費(fèi)）11281.2元。憬昕（福建）母嬰用品有限公司銷售給代理商深圳天怡管理咨詢有限公司2400瓶，銷售價(jià)格為每瓶3.25元，扣除當(dāng)事人召回210瓶，憬昕（福建）母嬰用品有限公司實(shí)際銷售2190瓶，違法所得為7117.5元，貨值共計(jì)15470元（4760×3.25）。

本案生產(chǎn)批號(hào)C022401的愛(ài)倍淳蘆薈嬰幼兒洗發(fā)沐浴露的原料、包裝材料，工具、設(shè)備等均無(wú)專用生產(chǎn)材料。

本案憬昕（福建）母嬰用品有限公司為化妝品備案人，福建歐易生物科技有限公司為化妝品委托生產(chǎn)方，憬昕（福建）母嬰用品有限公司委托福建歐易生物科技有限公司按法規(guī)要求生產(chǎn)化妝品，但由于福建歐易生物科技有限公司管理上的疏忽，導(dǎo)致生產(chǎn)出來(lái)的批號(hào)為C022401的愛(ài)倍淳蘆薈嬰幼兒洗發(fā)沐浴露未按照備案資料載明的技術(shù)要求。憬昕（福建）母嬰用品有限公司及福建歐易生物科技有限公司生產(chǎn)該批次化妝品，共同違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十九條第二款規(guī)定，屬于第六十條第（二）項(xiàng)規(guī)定的違法行為。另，憬昕（福建）母嬰用品有限公司對(duì)福建歐易生物科技有限公司生產(chǎn)活動(dòng)有進(jìn)行監(jiān)督但不到位，違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條第二款規(guī)定，屬于第六十一條第一款第（三）項(xiàng)規(guī)定的違法行為。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條、第六十一條規(guī)定，決定對(duì)憬昕（福建）母嬰用品有限公司、福建歐易生物科技有限公司處罰如下：

1、責(zé)令改正；

2、沒(méi)收庫(kù)存及召回的2570瓶涉案產(chǎn)品；

3、沒(méi)收憬昕（福建）母嬰用品有限公司違法所得7117.5元，并處貨值3倍罰款46410元。（上述罰沒(méi)款合計(jì)共53527.5元）

4、沒(méi)收福建歐易生物科技有限公司違法所得5190.3元，并處貨值5倍罰款77350元。（上述罰沒(méi)款合計(jì)共82540.3元）

當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)至廈門藥品稽查辦公室開(kāi)具行政罰沒(méi)收據(jù)，憑收據(jù)至中國(guó)建設(shè)銀行、中國(guó)銀行、中國(guó)工商銀行、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行的任一網(wǎng)點(diǎn)繳納罰沒(méi)款，并將繳納憑證送交廈門藥品稽查辦公室。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，我辦將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書(shū)之日起六十日內(nèi)向福建省人民政府或者福建省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向廈門市思明區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局廈門藥品稽查辦公室，2021年8月27日