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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年11月17日，山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果的通告（第三期）。
通告稱，根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章，山東省藥品監(jiān)督管理局按照2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作計劃，三季度組織對47家次藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查。其中22家次藥品生產(chǎn)企業(yè)符合要求，21家次藥品生產(chǎn)企業(yè)基本符合要求，4家次藥品生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)。
山東省藥品監(jiān)督管理局表示，根據(jù)檢查情況，已要求相關(guān)區(qū)域檢查分局嚴格落實企業(yè)主體責(zé)任，做好監(jiān)督整改和日常監(jiān)管工作，并依法依規(guī)做好后處置工作。
山東省藥品監(jiān)督管理局2021年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果匯總表（第三期）
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查時間 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)論 |
1 | 德州德藥制藥有限公司 | 2021/07/27-29 | 凍干粉針劑 | 符合要求 |
2 | 山東海山藥業(yè)有限公司 | 2021/07/30-08/01 | 眼用制劑 | 基本符合要求 |
3 | 山東省惠諾藥業(yè)有限公司 | 2021/07/27-29 | 肝素鈉封管注射液、肝素鈉注射液、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、聚肌胞注射液、細胞色素C注射液 | 基本符合要求 |
4 | 煙臺魯銀藥業(yè)有限公司 | 2021/07/30-08/01 | 小容量注射劑 | 符合要求 |
5 | 山東步長制藥股份有限公司 | 2021/08/17-18 | 宣肺敗毒顆粒 | 符合要求 |
6 | 青島華仁太醫(yī)藥業(yè)有限公司 | 2021/09/01-02 | 牡蠣碳酸鈣顆粒 | 基本符合要求 |
7 | 山東致泰醫(yī)藥技術(shù)有限公司 | 2021/9/7 | 注射劑（鹽酸氨溴索注射液、注射用蘭索拉唑、奧硝唑注射液） | 符合要求 |
8 | 濟南康橋醫(yī)藥科技有限公司 | 2021/9/7 | 鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液 | 基本符合要求 |
9 | 山東玉滿坤生物科技有限公司 | 2021/9/7 | 小容量注射劑 | 基本符合要求 |
10 | 山東海邦制藥有限公司 | 2021/09/07-08 | 無菌原料藥（頭孢噻肟鈉） | 長期停產(chǎn) |
11 | 山東安信制藥有限公司 | 2021/09/07-09 | 凍干粉針劑（青霉素類）、精神藥品（阿普唑侖原料藥） | 符合要求 |
12 | 山東安弘制藥有限公司 | 2021/09/07-09 | 無菌原料藥 | 符合要求 |
13 | 山東華信制藥集團股份有限公司 | 2021/09/07-09 | 大容量注射劑 | 基本符合要求 |
14 | 華仁藥業(yè)股份有限公司 | 2021/09/07-09 | 大容量注射劑（西廠區(qū)） | 符合要求 |
15 | 蓬萊諾康藥業(yè)有限公司 | 2021/09/07-09 | 注射用矛頭蝮蛇血凝酶；凍干粉針劑和小容量注射劑 | 基本符合要求 |
16 | 青島金峰制藥有限公司 | 2021/09/07-09 | 大容量注射劑 | 基本符合要求 |
17 | 濟寧光明制藥有限公司 | 2021/09/07-09 | 滴眼劑 | 基本符合要求 |
18 | 山東海雅醫(yī)藥科技有限公司 | 2021/09/08-09 | 注射劑 | 符合要求 |
19 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 | 2021/09/08-10 | 吸入液體制劑 | 符合要求 |
20 | 山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 | 2021/09/08-10 | 注射劑 | 基本符合要求 |
21 | 濟寧為民制藥有限公司 | 2021/09/10-11 | 氣霧劑 | 基本符合要求 |
22 | 齊魯安替制藥有限公司 | 2021/09/10-12 | 無菌原料藥（頭孢唑林鈉） | 符合要求 |
23 | 福安藥業(yè)集團煙臺只楚藥業(yè)有限公司 | 2021/09/10-12 | 小容量注射劑 | 符合要求 |
24 | 山東方明藥業(yè)集團股份有限公司 | 2021/09/10-12 | 小容量注射劑 | 符合要求 |
25 | 青島冠龍生物制藥有限公司 | 2021/09/10-12 | 凍干粉針劑（含激素類） | 基本符合要求 |
26 | 青島國大生物制藥股份有限公司 | 2021/09/10-12 | 凍干粉針劑 | 基本符合要求 |
27 | 泰安大凡神農(nóng)制藥有限公司 | 2021/09/23-24 | 中成藥 | 長期停產(chǎn) |
28 | 山東仙河藥業(yè)有限公司 | 2021/09/23-25 | 中藥制劑 | 符合要求 |
29 | 威高泰爾茂（威海）醫(yī)療制品有限公司 | 2021/09/23-25 | 大容量注射劑（藥品生產(chǎn)車間：零號生產(chǎn)線、一號生產(chǎn)線） | 符合要求 |
30 | 辰欣佛都藥業(yè)（汶上）有限公司 | 2021/09/23-25 | 眼用制劑 | 符合要求 |
31 | 華潤雙鶴利民藥業(yè)（濟南）有限公司 | 2021/09/23-25 | 小容量注射劑、特殊藥品 | 符合要求 |
32 | 煙臺東誠北方制藥有限公司 | 2021/09/23-25 | 凍干粉針劑（含激素類） | 基本符合要求 |
33 | 山東二葉制藥有限公司 | 2021/09/23-25 | 粉針劑 | 基本符合要求 |
34 | 中孚藥業(yè)股份有限公司 | 2021/09/23-25 | 小容量注射劑（含非最終滅菌，202車間） | 基本符合要求 |
35 | 青島華邁士藥業(yè)有限公司 | 2021/09/23-25 | 凍干粉針劑 | 基本符合要求 |
36 | 山東希爾康泰藥業(yè)有限公司 | 2021/09/23-25 | 小容量注射劑（通過國內(nèi)GMP認證的小容量注射劑S1車間） | 基本符合要求 |
37 | 山東威智百科藥業(yè)有限公司 | 2021/09/25-27 | 小容量注射劑、特殊藥品 | 符合要求 |
38 | 青島首和金海制藥有限公司 | 2021/09/26-27 | 注射劑 | 基本符合要求 |
39 | 山東丹紅制藥有限公司 | 2021/09/26-28 | 丹紅注射液 | 符合要求 |
40 | 艾美科健（中國）生物醫(yī)藥有限公司 | 2021/09/26-28 | 無菌原料藥（301車間，鹽酸丙帕他莫） | 符合要求 |
41 | 山東鳳凰制藥股份有限公司 | 2021/09/26-28 | 小容量注射劑 | 符合要求 |
42 | 山東綠葉制藥有限公司 | 2021/09/26-28 | 萊山區(qū)寶源路9號-凍干粉針劑 | 符合要求 |
43 | 山東新時代藥業(yè)有限公司 | 2021/09/26-28 | 凍干粉針劑（抗腫瘤類）、最終滅菌小容量注射劑 | 符合要求 |
44 | 山東春天藥業(yè)有限公司 | 2021/09/26-28 | 中成藥 | 基本符合要求 |
45 | 濟南原子高科醫(yī)藥有限公司 | 2021/09/26-28 | 體內(nèi)放射性藥品（小容量注射劑） | 基本符合要求 |
46 | 山東本草藥業(yè)有限公司 | 2021/9/26 | 中藥制劑 | 長期停產(chǎn) |
47 | 威海諾達藥業(yè)集團有限公司 | 2021/9/26 | 片劑、硬膠囊劑 | 長期停產(chǎn) |
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