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國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)奧雷巴替尼片上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)廣州順健生物醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片上市。該藥品是我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑耐藥，并采用經(jīng)充分驗(yàn)證的檢測(cè)方法診斷為伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病慢性期或加速期的成年患者。
奧雷巴替尼（Olverembatinib）是小分子蛋白酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶野生型及多種突變型的活性，可抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶及下游蛋白STAT5和Crkl的磷酸化，阻斷下游通路活化，誘導(dǎo)Bcr-Abl陽(yáng)性、Bcr-Abl T315I突變型細(xì)胞株的細(xì)胞周期阻滯和調(diào)亡。該品種是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病適應(yīng)癥的藥品，為因T315I突變導(dǎo)致耐藥的患者提供了有效的治療手段。
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