1月24日，全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議以視頻形式在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，貫徹落實中央經濟工作會議和十九屆中央紀委六次全會精神，按照全國市場監(jiān)管工作會議部署要求，總結2021年工作，深入分析形勢，研究部署2022年藥品監(jiān)管和黨風廉政建設工作。

會議傳達學習了習近平總書記在十九屆中央紀委六次全會上的重要講話精神和全會工作部署，傳達了王勇國務委員對藥品監(jiān)管工作的批示。市場監(jiān)管總局黨組書記、局長張工，中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組組長、總局黨組成員楊逸錚出席會議并講話。市場監(jiān)管總局黨組成員、國家藥監(jiān)局黨組書記李利，國家藥監(jiān)局局長焦紅出席會議并講話。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和、陳時飛、顏江瑛、趙軍寧出席會議。

與會代表一致認為，習近平總書記在十九屆中央紀委六次全會上發(fā)表的重要講話，立意高遠、思想深邃、內涵豐富，具有很強的政治性、指導性、針對性，是推進新時代黨的建設新的偉大工程的基本遵循，是紀檢監(jiān)察工作高質量發(fā)展的行動指南。全國藥監(jiān)系統(tǒng)要深入學習貫徹習近平總書記重要講話精神和十九屆中央紀委六次全會部署，堅持不敢腐、不能腐、不想腐一體推進，懲治震懾、制度約束、提高覺悟一體發(fā)力，把全面從嚴治黨不斷推向深入。王勇國務委員的批示充分肯定2021年藥品監(jiān)管工作取得的成績，對做好2022年工作提出明確要求，體現(xiàn)了對藥品監(jiān)管工作的高度重視，對藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工的關心關懷，全國藥監(jiān)系統(tǒng)深受鼓舞、倍感振奮，將認真學習領會，不折不扣抓好貫徹落實。

張工指出，去年以來，面對世紀疫情和我國藥品安全形勢日益復雜的多重考驗，全國藥監(jiān)系統(tǒng)堅決貫徹黨中央、國務院決策部署，有效推動藥品安全水平穩(wěn)中向好，有序促進藥品產業(yè)高質量發(fā)展，堅定不移貫徹全面從嚴治黨戰(zhàn)略方針，取得了極不平凡的成績。2022年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)要深入學習貫徹黨的十九屆六中全會、中央經濟工作會議和十九屆中央紀委六次全會精神，立足服務“國之大者”，堅決完成迎接黨的二十大勝利召開和服務疫情防控大局“兩項大考”；立足人民至上根本立場，統(tǒng)籌把握藥品安全性、有效性、可及性“三重目標”；立足藥品監(jiān)管履職要求，并重抓好藥品質量安全和監(jiān)管隊伍廉政安全“兩個安全”。要更加深刻把握穩(wěn)中求進的工作總基調，努力實現(xiàn)藥品監(jiān)管重點領域穩(wěn)中有進；更加鮮明樹立持續(xù)從嚴的工作導向，堅決防范藥品安全系統(tǒng)性風險；更加善于運用“以點帶面”的工作方法，有效破除監(jiān)管資源和監(jiān)管對象不匹配的矛盾；更加注重標本兼治的工作機制，不斷鞏固提升藥品安全產業(yè)基礎，推動藥品監(jiān)管和產業(yè)創(chuàng)新互相促進。要堅持和加強黨的全面領導，馳而不息推進全面從嚴治黨，以落實好中央決策部署更好踐行“兩個維護”，鞏固拓展黨史學習教育成果，壓實管黨治黨主體責任，強化主體責任和監(jiān)督責任貫通聯(lián)動，堅定不移落實中央八項規(guī)定精神，努力鍛造政治堅定、擔當作為、風清氣正的干部隊伍。

楊逸錚指出，要學深悟透習近平總書記重要講話和十九屆中央紀委六次全會精神，堅持全面從嚴治黨戰(zhàn)略方針，推動黨風廉政建設和反腐敗斗爭向縱深發(fā)展。一是突出“國之大者”，聚焦重大任務，完善機制保障，盯住關鍵少數(shù)，進一步增強使命擔當?shù)母叨日巫杂X，不折不扣貫徹落實黨中央決策部署。二是突出“三不”一體推進，始終堅持嚴的主基調不動搖，堅定不移深化紀律監(jiān)督，強化對權力運行的監(jiān)督制約，深化行刑銜接、行紀銜接，嚴肅財經紀律，深入治理政商“旋轉門”，促進全面提升治理效能，堅持嚴懲腐敗與嚴密制度、嚴格要求、嚴肅教育緊密結合，從嚴從實加強年輕干部的教育管理監(jiān)督。三是突出作風建設從緊，堅決防止形式主義官僚主義滋生蔓延，堅決防止享樂奢靡歪風反彈回潮，堅定推動作風專項治理持續(xù)升溫，堅持不懈糾樹并舉培育清風正氣。四是突出人民利益至上，規(guī)范投訴舉報管理，圍繞疫情防控藥械產品、集采中選產品、網售藥品等持續(xù)開展專項治理，推進以案釋法、以案普法，加強跨部門執(zhí)法協(xié)調配合，切實解決群眾反映強烈的問題。五是突出主體責任見效，完善巡視協(xié)同機制，堅守巡視職能定位，抓實巡視成果運用，推動內部巡視提質增威。要鍛造高素質專業(yè)化紀檢監(jiān)察隊伍，切實做黨和人民的忠誠衛(wèi)士戰(zhàn)士。

會議回顧了2021年藥品監(jiān)管和黨風廉政建設工作成效。一年來，全國藥監(jiān)系統(tǒng)認真落實習近平總書記“四個最嚴”要求，擔當作為，攻堅克難，一體推進疫情防控、深化改革、強化監(jiān)管、優(yōu)化服務和黨的建設等各項工作，服務保障疫情防控有力有效，藥品安全質量監(jiān)管持續(xù)強化，審評審批制度改革提質增效，藥品監(jiān)管能力穩(wěn)步提升。黨的領導和黨的建設全面加強，黨風廉政建設和反腐敗工作扎實推進，“兩個維護”見行見效，黨史學習教育扎實開展，干事創(chuàng)業(yè)氛圍日益濃厚，“三不”機制一體推進，藥品監(jiān)管事業(yè)改革發(fā)展和黨風廉政建設取得新的顯著成效。

會議指出，當前新冠肺炎疫情跌宕起伏，疫情防控任務依然艱巨繁重；藥品安全形勢總體穩(wěn)定，潛在風險隱患仍然不容忽視；醫(yī)藥創(chuàng)新活力競相迸發(fā)，制藥強國建設還需久久為功；藥品監(jiān)管能力有效提升，但與監(jiān)管任務需求仍不匹配。做好2022年藥品監(jiān)管工作，要把保障藥品安全形勢穩(wěn)定，為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環(huán)境，作為壓倒一切的重大政治任務?？傮w要求是：堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，深入學習貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，貫徹落實中央經濟工作會議決策部署，弘揚偉大建黨精神，堅持穩(wěn)中求進工作總基調，堅持以人民健康為中心，認真落實“四個最嚴”要求，著力保安全守底線、促發(fā)展追高線，服務保障疫情防控工作大局，嚴防嚴管嚴控藥品安全風險，支持醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，切實保障人民群眾用藥安全有效，以優(yōu)異成績迎接黨的二十大勝利召開。

李利在講話中對做好2022年藥品監(jiān)管工作提出六個方面要求。一是切實維護藥品安全形勢穩(wěn)定，深入開展藥品安全專項整治行動，著力把風險隱患化解在萌芽狀態(tài)。二是全力服務保障疫情防控大局，持續(xù)做好疫情防控所需藥械的應急審批和質量監(jiān)管。三是營造有利于醫(yī)藥創(chuàng)新的監(jiān)管生態(tài)，推動審評審批與醫(yī)藥創(chuàng)新同頻共振。四是支持和推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加快完善中藥審評審批機制，促進中藥質量提升。五是提升依法監(jiān)管的能力和水平，加快完善法規(guī)制度，加大執(zhí)法辦案力度。六是加強藥品監(jiān)管體系和能力建設，繼續(xù)完善藥品監(jiān)管體系，提升技術支撐能力，加快推進監(jiān)管信息化，大力發(fā)展監(jiān)管科學。

李利強調，要堅持和加強黨的領導，推動全面從嚴治黨不斷向縱深發(fā)展。一要加強黨的政治建設，深刻認識“兩個確立”的決定性意義，不斷增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”。二要壓實管黨治黨責任，推動“兩個責任”協(xié)同聯(lián)動，發(fā)揮巡視利劍作用，凝聚全面從嚴治黨合力。三要持續(xù)改進干部作風，切實維護人民群眾利益，構建親清政商關系。四要嚴格監(jiān)督執(zhí)紀問責，加強對“一把手”和領導班子監(jiān)督，堅定不移懲治腐敗行為。五要把握選人用人導向，深化人才發(fā)展體制機制改革，建設高素質干部人才隊伍。

焦紅在講話中對2022年藥品監(jiān)管工作作出具體部署。一是全力服務保障疫情防控工作大局，確保新冠病毒疫苗質量和供應，促進新冠病毒治療藥物和疫情防控用醫(yī)療器械研發(fā)，全面加強疫情防控藥械質量安全監(jiān)管。二是堅決守住藥品安全底線，毫不松懈加強疫苗全程監(jiān)管，確保通過疫苗國家監(jiān)管體系評估。持續(xù)加強對國家集采中選產品、高風險產品等重點產品和企業(yè)的監(jiān)管。全力防范化解風險隱患，加強“兩品一械”網絡銷售監(jiān)管，發(fā)揮藥物警戒的風險防范作用，強化輿情應對處置。始終保持對藥品違法犯罪高壓態(tài)勢，深入開展藥品安全專項整治行動，暢通聯(lián)合打擊藥品違法犯罪的渠道，嚴格落實處罰到人要求，嚴厲打擊各類違法犯罪行為。三是全力促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，以《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》為引領，推動全系統(tǒng)能力建設。鞏固拓展審評審批制度改革成果，促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價，持續(xù)深化“放管服”改革。全面加強藥品監(jiān)管能力建設，健全完善藥品監(jiān)管質量管理體系、法規(guī)制度體系、標準體系和技術支撐體系，大力發(fā)展智慧監(jiān)管，推進更高水平開放及更高質量國際合作。

人力資源社會保障部國家表彰辦負責同志應邀出席會議并宣讀全國藥監(jiān)系統(tǒng)先進集體和先進個人表彰決定。中央紀委國家監(jiān)委駐市場監(jiān)管總局紀檢監(jiān)察組負責同志出席會議。中央和國家機關有關部門同志受邀參會。國家藥監(jiān)局各司局負責同志、稽查專員，各直屬單位黨政主要負責同志、紀委書記，各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監(jiān)管部門班子成員、機關各處室負責同志分別在主會場和分會場參加會議。