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中國質量新聞網訊 6月20日，國家藥監(jiān)局網站發(fā)布關于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2022年第27號）。通告稱，經福建省食品藥品質量檢驗研究院等8家藥品檢驗機構檢驗，標示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定。
一、經黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，標示為福元藥業(yè)有限公司生產的1批次阿達帕林凝膠不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為pH值。
經云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標示為榮康集團廣西康世緣制藥有限公司生產的1批次川貝止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量。
經廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗，標示為江西山高制藥有限公司生產的1批次冠脈寧膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別；標示為山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司生產的1批次冠脈寧片（素片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。
經福建省食品藥品質量檢驗研究院檢驗，標示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司生產的2批次小兒感冒顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為鑒別。
經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為四川逢春制藥有限公司生產的1批次玄麥甘桔顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為西藏甘露藏藥股份有限公司生產的1批次智托潔白丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、重量差異。
經四川省藥品檢驗研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心）檢驗，標示為亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司生產的1批次川牛膝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀。
經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為北海能信中藥有限責任公司生產的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為性狀、鑒別。
二、 對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。
三、 國家藥品監(jiān)督管理局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規(guī)定公開查處結果。
10批次不符合規(guī)定藥品名單
品種名稱 | 標示生產企業(yè) | 批號 | 規(guī)格 | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結論 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構 |
阿達帕林凝膠 | 福元藥業(yè)有限公司 | 211202 | 0.1% | 經營單位 | 國藥控股寧波有限公司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS1-XG-013-2021及國家藥品監(jiān)督管理局標準YBH02912018 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（pH值） | 黑龍江省藥品檢驗研究院 |
經營單位 | 廣西廣恒醫(yī)藥有限公司 | ||||||||
川貝止咳糖漿 | 榮康集團廣西康世緣制藥有限公司 | 210103 | 每瓶裝150毫升（包裝規(guī)格） | 經營單位 | 河南冠寶云統(tǒng)藥業(yè)有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第二十冊 | 不符合規(guī)定 | [檢查]（裝量） | 云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院 |
經營單位 | 康隆大藥房連鎖吉林省有限公司 | ||||||||
冠脈寧膠囊 | 江西山高制藥有限公司 | 20201004 | 每粒裝0.33g | 經營單位 | 廣西百齡堂藥業(yè)有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版第一增補本及國家藥品監(jiān)督管理局標準YBZ08882009 | 不符合規(guī)定 | [鑒別]（（2）薄層色譜） | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
冠脈寧片（素片） | 山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司 | 20210602 | 每片重0.5克 | 經營單位 | 江西康佰家大藥房有限公司贛州銀頂花園店 | 國家藥典委員會藥典業(yè)發(fā)（1999）第013號[批件號2002ZFB0076] | 不符合規(guī)定 | [檢查]（重量差異） | 廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗所 |
小兒感冒顆粒 | 廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司 | 20210801 | 每袋裝12克 | 經營單位 | 安徽華源醫(yī)藥集團股份有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [鑒別]（薄層色譜） | 福建省食品藥品質量檢驗研究院 |
20211201 | 經營單位 | 豐沃達醫(yī)藥物流（杭州）有限公司 | |||||||
玄麥甘桔顆粒 | 四川逢春制藥有限公司 | 210910 | 每袋裝10克 | 經營單位 | 蘭州強生醫(yī)藥集團有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測定]（玄參） | 湖南省藥品檢驗檢測研究院 |
智托潔白丸 | 西藏甘露藏藥股份有限公司 | 210505208 | 每10丸重14g | 經營單位 | 阿克蘇甘露堂大藥房藥品有限公司 | 《衛(wèi)生部藥品標準》藏藥第一冊（1995年版） | 不符合規(guī)定 | [性狀]，[檢查]（重量差異） | 青海省藥品檢驗檢測院 |
川牛膝 | 亳州市慈濟堂中藥飲片有限公司 | 211001 | / | 經營單位 | 江西三和醫(yī)藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀] | 四川省藥品檢驗研究院（四川省醫(yī)療器械檢測中心） |
茜草 | 北海能信中藥有限責任公司 | 20210901 | / | 經營單位 | 廣西天下康藥業(yè)有限責任公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀]，[鑒別]（（1）顯微鑒別） | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
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