中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 北京市市場監(jiān)管局近日公布的處罰信息（京市監(jiān)處罰〔2022〕177號）顯示，北京日蒙生物科技有限公司因違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》被處罰。

經(jīng)查，北京日蒙生物科技有限公司（以下簡稱“北京日蒙生物科技”）于2021年8月14日受托生產(chǎn)canthink康馨兒嬰幼蘆薈膠（批號：1G19）2412盒（不包括留樣40盒），2021年8月29日，全部交付給委托方北京首兒康馨醫(yī)學(xué)科技有限公司。北京日蒙生物科技生產(chǎn)上述產(chǎn)品使用的原料均自行購進(jìn)，生產(chǎn)使用部分原料CG（批號為：CG20101）、AMC（批號為：002091634）和蘆薈粉（批號為：1905336）的原料組分與涉案產(chǎn)品備案資料載明的技術(shù)要求配方成分不一致。其中CG（批號為：CG20101）的組分增加了羥苯甲酯，羥苯丙酯；AMC（批號為：002091634）的組分增加了三醋精，將吡咯烷酮羧酸調(diào)整為PCA鈉（吡咯烷酮羧酸鈉的簡稱）；蘆薈粉（批號為：1905336）的組分增加了苯甲酸鈉，山梨酸鉀。

依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2022年7月20日發(fā)布的化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五），化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請注冊或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào)，但不屬于化妝品的成分，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。本案中，CG（批號為：CG20101）和蘆薈粉（批號為：1905336）中的組分羥苯甲酯、羥苯丙酯、苯甲酸鈉，山梨酸鉀屬于極其微量的防腐劑；AMC（批號為：002091634）中的組分三醋精屬于極其微量的穩(wěn)定劑。但是，吡咯烷酮羧酸和PCA鈉是兩種不同的化妝品原料，其使用目的為化妝品的保濕劑，且PCA鈉的含量為5-11%，屬于有目的地添加到產(chǎn)品中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，不屬于為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的極其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分的范疇。

京市監(jiān)處罰〔2022〕177號顯示，北京日蒙生物科技生產(chǎn)上述產(chǎn)品使用的原料AMC（批號為：002091634）組分（含有PCA鈉）與備案資料載明的技術(shù)要求配方成分不一致，該公司作為涉案產(chǎn)品的受托生產(chǎn)企業(yè)，在原料購進(jìn)、驗(yàn)收過程中沒有認(rèn)真審核，沒有發(fā)現(xiàn)所購進(jìn)的原料AMC（批號為：002091634）組分發(fā)生改變，與產(chǎn)品備案配方成分不一致的情況下，仍然投料使用，導(dǎo)致北京日蒙生物科技沒有按照化妝品備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品的情況發(fā)生。

上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2020年）第六十條第（二）項(xiàng)；《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2020年）第二十九條第二款。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2020年）第六十條第（二）項(xiàng)，北京市市場監(jiān)督管理局對北京日蒙生物科技罰款12000元；沒收違法所得7895.95元。