中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，中美聯(lián)合技術(shù)（北京）有限公司生產(chǎn)的編號(hào)為SD2204018的射頻等離子體手術(shù)系統(tǒng)所檢項(xiàng)目6.1m）運(yùn)行模式無標(biāo)記，不符合GB9706.1-2007國家標(biāo)準(zhǔn)和國械注準(zhǔn)20163012262的要求，為不合格產(chǎn)品。

經(jīng)查，當(dāng)事人取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及射頻等離子體手術(shù)系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證（國械注準(zhǔn)20163012262），被抽檢的編號(hào)為SD2204018的射頻等離子體手術(shù)系統(tǒng)生產(chǎn)數(shù)量為1臺(tái)，于2022年4月1日開始生產(chǎn)，4月7日完成生產(chǎn)，2021年4月22日用于北京市藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督抽檢，沒有上市銷售。該同規(guī)格（SD-2000型）不同編號(hào)的產(chǎn)品銷售的單價(jià)有兩種，分別為：9600.00元及9500.00元，平均單價(jià)為9550.00元，該產(chǎn)品按照此價(jià)格計(jì)算貨值金額為9550.00元。

上述違法行為違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021）相關(guān)規(guī)定，北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局責(zé)令中美聯(lián)合技術(shù)（北京）有限公司改正上述違法行為，并罰款30000元、沒收非法財(cái)物9550元。