近年來(lái)，醫(yī)療美容行業(yè)蓬勃發(fā)展，醫(yī)療美容需求高漲，催生了一系列行業(yè)亂象，嚴(yán)重?fù)p害了市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，侵害了消費(fèi)者正當(dāng)權(quán)益，群眾反映強(qiáng)烈，浙江省開(kāi)展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專(zhuān)項(xiàng)治理工作，查辦了一批大案要案。全省共立案981件，結(jié)案879件，罰沒(méi)款2218.7萬(wàn)元，提起公訴6件，審判5件。

12月13日，浙江省對(duì)外公布醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題治理工作第一批典型案例。第一批八個(gè)典型案例集中呈現(xiàn)了當(dāng)前醫(yī)美領(lǐng)域出現(xiàn)的非法行醫(yī)、違規(guī)使用藥品和醫(yī)療器械、虛假宣傳、發(fā)布違法廣告等違法行為。

一、翁某林非法行醫(yī)案

2022年9月7日，浙江省平陽(yáng)縣法院以非法行醫(yī)罪判處被告人翁某林有期徒刑七個(gè)月，緩刑一年二個(gè)月，并處罰金人民幣10000元。

2020年10月始，被告人翁某林在未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的情況下，在平陽(yáng)縣騰蛟鎮(zhèn)聯(lián)安路27號(hào)開(kāi)展牙科診療活動(dòng)，直至2022年5月17日被平陽(yáng)縣衛(wèi)生健康局工作人員當(dāng)場(chǎng)查獲。經(jīng)查，被告人翁某林非法行醫(yī)共獲利人民幣110000元，并曾因非法行醫(yī)于2000年11月21日、2002年5月29日兩次被原平陽(yáng)縣衛(wèi)生局行政處罰。案發(fā)后，被告人翁某林于2022年6月17日到平陽(yáng)縣公安局投案。平陽(yáng)縣檢察院于2022年9月1日向平陽(yáng)縣法院提起公訴，指控被告人翁某林犯非法行醫(yī)罪，翁某林自愿認(rèn)罪認(rèn)罰，且已退出違法所得。平陽(yáng)縣法院依照《中華人民共和國(guó)刑法》第三百三十六條第一款、第六十七條第一款等法律規(guī)定依法作出判決。

二、杭州美若星辰醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司診療活動(dòng)超出登記范圍等多項(xiàng)違法行為案

2022年10月18日，拱墅區(qū)衛(wèi)生健康局依法對(duì)杭州美若星辰醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司診療活動(dòng)超出登記范圍等多項(xiàng)違法行為作出警告，罰款21.9萬(wàn)元的行政處罰。

根據(jù)投訴舉報(bào)線索，拱墅區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)杭州美若星辰醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其存在使用不具備美容主診醫(yī)師條件的醫(yī)師實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目等的情形，予以立案調(diào)查。經(jīng)調(diào)查查明，當(dāng)事人超出登記范圍開(kāi)展臨床生化和免疫血清學(xué)專(zhuān)業(yè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，使用護(hù)士涂某從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)活動(dòng)；使用不具備美容主診醫(yī)師條件的醫(yī)師張某等5人實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目；未按規(guī)定填寫(xiě)門(mén)診病歷記錄；使用未取得處方權(quán)的醫(yī)師曾某等3人開(kāi)具處方。當(dāng)事人違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十六條、第二十七條，《處方管理辦法》第四十七條，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十八條，《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款、第十五條第一款規(guī)定，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》及《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，拱墅區(qū)衛(wèi)生健康局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

三、吳某軍開(kāi)展非法醫(yī)療美容活動(dòng)案

2022年10月20日，樂(lè)清市衛(wèi)生健康局依法對(duì)吳某軍未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)師資格證書(shū)》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》為顧客開(kāi)展去文身行為作出沒(méi)收器械，沒(méi)收違法所得1.07萬(wàn)元，罰款人民幣9.63萬(wàn)元的行政處罰決定。

樂(lè)清市衛(wèi)生健康局接到樂(lè)清市檢察院線索移送，對(duì)吳某軍經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其存在未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可從事醫(yī)療美容的情形，予以立案調(diào)查，經(jīng)調(diào)查查明，當(dāng)事人吳某軍自2022年2月2日至9月4日期間，采用激光治療為他人去文身。采用激光治療去文身的行為屬于美容皮膚科項(xiàng)目。當(dāng)事人違反了《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第一款和第二款規(guī)定，屬未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的違法行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的有關(guān)規(guī)定，樂(lè)清市衛(wèi)生健康局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

四、浦江韓薇娜醫(yī)療美容有限公司使用護(hù)士從事本專(zhuān)業(yè)以外的診療活動(dòng)等多項(xiàng)違法行為案

2022年11月24日，浦江縣衛(wèi)生健康局依法對(duì)浦江韓薇娜醫(yī)療美容有限公司使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作等多項(xiàng)違法行為作出警告并處罰款4萬(wàn)元的行政處罰。

浦江縣衛(wèi)生健康局執(zhí)法人員對(duì)浦江縣韓薇娜醫(yī)療美容門(mén)診部進(jìn)行“雙隨機(jī)”檢查，發(fā)現(xiàn)其存在涉嫌使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療美容活動(dòng)等情形，予以立案調(diào)查。經(jīng)查明，當(dāng)事人使用不具備毒性藥品調(diào)配資質(zhì)的護(hù)士調(diào)配注射用A型肉毒素；使用未取得美容主診醫(yī)師資格的醫(yī)師開(kāi)展注射A型肉毒素醫(yī)療美容服務(wù)；未按規(guī)定填寫(xiě)醫(yī)療美容手術(shù)病歷資料的行為。當(dāng)事人違反了《醫(yī)用毒性藥品管理辦法》第九條第二款，《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第十八條，《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第九條第一款、第十五條的規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，浦江縣衛(wèi)生健康局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

五、杭州蕭山詮昕醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司使用未經(jīng)注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械案

2022年9月14日，杭州市蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)杭州蕭山某某醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司使用未經(jīng)注冊(cè)、備案醫(yī)療器械的違法行為作出罰款2萬(wàn)元，沒(méi)收532nm點(diǎn)陣手柄1個(gè)的處罰。

2022年7月15日，杭州市蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)線索，依法對(duì)杭州蕭山某某醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司進(jìn)行檢查，其于2017年10月23日從杭州某某醫(yī)療科技有限公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械Pico Way Nd：YAG皮秒激光治療儀/賽諾龍/Pico Way Laser，該設(shè)備的注冊(cè)證號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20173242289，批準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)組成僅包含單光束手柄，其治療激光波長(zhǎng)僅為1064±5nm，適用范圍為“在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中去除藍(lán)色和黑色文身”。但實(shí)際收到的配件中，除單光束手柄外，還包含 532nm點(diǎn)陣手柄。后上述醫(yī)療器械于2021年1月7日經(jīng)變更批準(zhǔn)，該款設(shè)備的結(jié)構(gòu)組成調(diào)整為“532/1064nm 變焦手柄”，適用范圍調(diào)整為“在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，1064nm用于去除藍(lán)色和黑色文身，532nm用于治療雀斑”。但上述532nm點(diǎn)陣手柄至案發(fā)尚未獲得注冊(cè)批準(zhǔn)。當(dāng)事人在位于浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)市心北路的診療場(chǎng)所內(nèi)，使用從上述醫(yī)療器械Nd：YAG皮秒激光治療儀Picoway Laser system的532nm點(diǎn)陣手柄開(kāi)展皮膚病治療活動(dòng)。當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)、備案醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，杭州市蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)，對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

六、寧波海曙顏澤醫(yī)療美容診所發(fā)布違法廣告案

2022年9月18日，寧波市海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人寧波海曙顏澤醫(yī)療美容診所發(fā)布違法廣告行為作出責(zé)令改正并罰款30000元的行政處罰。

2022年6月22日，寧波市海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)寧波海曙顏澤醫(yī)療美容診所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)其存在涉嫌未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布違法廣告的情形，予以立案調(diào)查。經(jīng)查明，當(dāng)事人為開(kāi)展業(yè)務(wù)推廣，進(jìn)行線上引流，在未取得《醫(yī)療廣告審查證明》的情況下，利用其開(kāi)設(shè)的微信公眾號(hào)和美 團(tuán)平臺(tái)店鋪中發(fā)布“肉毒素”“最貴的玻尿酸”“最受歡迎的玻尿酸”“V臉緊致瘦下巴”“改善咬肌精致面部輪廓50-100U”等醫(yī)療美容廣告。本案中，當(dāng)事人違反了《廣告法》第九條、第十五條、第四十六條和《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條的規(guī)定，屬于違法發(fā)布絕對(duì)化用語(yǔ)、醫(yī)療用毒性藥品、宣傳有效率等診療效果以及未取得《醫(yī)療廣告審查證明》發(fā)布廣告的行為，根據(jù)《廣告法》第五十七條和《醫(yī)療廣告管理辦法》第二十二條的規(guī)定，寧波市海曙區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

七、嘉興美邦美聯(lián)健康管理有限公司虛假宣傳案

2022年11月1日，嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)美邦美聯(lián)健康管理有限公司虛假宣傳的違法行為作出罰款50萬(wàn)元的行政處罰。

2022年6月10日，嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)舉報(bào)線索依法對(duì)美邦美聯(lián)健康管理有限公司進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)其涉嫌虛假宣傳。經(jīng)查，當(dāng)事人盜用嘉興市絢美匯醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司的名義制作了兩塊牌匾：“嘉興市絢美匯醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司中國(guó)3·15消費(fèi)者可信賴(lài)產(chǎn)品”“嘉興市絢美醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司 中國(guó)醫(yī)美行業(yè)先進(jìn)企業(yè)”懸掛于其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，另制作了“中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)單位”“中康世紀(jì) 中國(guó)抗衰老協(xié)會(huì)研發(fā)基地”“上海交通大學(xué) 國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)研究院基因健康研究所”等所示的榮譽(yù)、資質(zhì)皆與當(dāng)事人無(wú)關(guān)的11塊牌匾懸掛于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置用于商業(yè)宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者。當(dāng)事人上述行為違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條第一款之規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第二十條第一款之規(guī)定，嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。

八、臺(tái)州黃巖天南醫(yī)療美容診所使用過(guò)期藥品、醫(yī)療器械案

2022年11月7日，臺(tái)州市黃巖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)黃巖天南醫(yī)療美容診所使用過(guò)期的藥品、醫(yī)療器械等違法行為作出沒(méi)收涉案藥品、醫(yī)療器械和罰沒(méi)7萬(wàn)元的行政處罰。

2022年8月29日，臺(tái)州市黃巖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員檢查臺(tái)州黃巖天南醫(yī)療美容診所經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，發(fā)現(xiàn)其存在涉嫌銷(xiāo)售(使用)失效的醫(yī)療器械和銷(xiāo)售(使用)超過(guò)使用期限的藥品的情形，予以立案調(diào)查。經(jīng)查明，當(dāng)事人手術(shù)室內(nèi)的藥械陳列柜臺(tái)上有 3 盒鹽酸利多卡因注射液、4 條醫(yī)用吸血海綿和1 盒彈力繃帶(已拆包)，檢查當(dāng)天均已超過(guò)有效期。當(dāng)事人使用超過(guò)有效期的藥品，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條規(guī)定；使用超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，臺(tái)州市黃巖區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)當(dāng)事人作出行政處罰。