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江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告（2023年第15號(hào)）
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將先聲藥業(yè)有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 檢查 結(jié)論 |
1 | 先聲藥業(yè)有限公司 | 江蘇省南京江北新區(qū)華康路99號(hào) | 原料藥〔(先諾特韋、泊沙康唑)，原料藥車間（306車間）〕、片劑〔先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（先諾特韋片和組合包裝）,規(guī)格：先諾特韋片0.375g、利托那韋片0.1g，固體制劑車間（202車間）片劑生產(chǎn)線，受托生產(chǎn)〕 | 2023.01.13-2023.01.17 | 符合 |
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年1月28日
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