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強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品受到了超過(guò)規(guī)定的滅菌輻照劑量而存在植入物材料性能可能發(fā)生變化的問(wèn)題，生產(chǎn)商德培依（愛(ài)爾蘭）有限公司DePuy (Ireland)對(duì)其生產(chǎn)的全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)（國(guó)械注進(jìn)20163130679）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年3月14日
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司附件.pdf
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