強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于在免打結(jié)錨釘插入器上施加彎折力和/或使用彎折力打入插入器,可能會(huì)損壞插入器頭端,可能引起頭端斷裂遺留在患者體內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)商德培依運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)股份有限公司DePuy Mitek對(duì)帶縫線可吸收骨錨釘(國(guó)械注進(jìn)20173130219)、可吸收軟組織損傷縫線錨釘(國(guó)械注進(jìn)20163134501)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年5月19日