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    重慶上坤醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案

    2023-07-06 17:11:41 中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 7月6日,重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公開(kāi)行政執(zhí)法案件信息(2023年第16期,總第117期),涉及重慶上坤醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案。

    序號(hào)

    行政處罰決定書(shū)文號(hào)

    案件名稱(chēng)

    違法企業(yè)?名稱(chēng)或違法自然人名稱(chēng)

    違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/?統(tǒng)一社會(huì)信用代碼

    法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名

    主要違法事實(shí)

    行政處罰內(nèi)容

    決定機(jī)關(guān)名稱(chēng)

    處罰決定日期

    公示日期

    備注

    1

    渝藥監(jiān)械處罰〔2023〕1號(hào)

    重慶上坤醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案

    重慶上坤醫(yī)療器械有限公司

    9150023030488313XK

    靳堃

    當(dāng)事人生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服(批號(hào):22220804、22220207、22220209),經(jīng)重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)論不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。

    當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。

    依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng),《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第五條第二款、第二十八條第二款的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,并決定給予行政處罰如下:

    1.沒(méi)收違法所得398354元;2.沒(méi)收違法生產(chǎn)的一次性防護(hù)服6548套。

    重慶市藥品監(jiān)督管理局

    2023.06.29

    2023.07.06




    (責(zé)任編輯:八雨)
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