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    黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第18號(hào))

    2023-07-25 10:27:06 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

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    黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第18號(hào))

    按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司等11家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

    特此通告。

    附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號(hào))

    黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

    2023年7月24日

    藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第18號(hào))

    序號(hào)

    符合性檢查編號(hào)

    企業(yè)名稱

    檢查范圍

    生產(chǎn)地址

    現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間

    備注

    1

    2023064

    哈藥集團(tuán)世一堂中藥飲片有限責(zé)任公司

    直接口服飲片車間直接口服飲片生產(chǎn)線:直接服用飲片

    哈爾濱市道里區(qū)達(dá)康路18號(hào)

    202366-8


    2

    2023065

    哈爾濱邁赫生物醫(yī)藥有限公司

    固體制劑Ⅱ車間:片劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn):復(fù)方黃連素片、益心酮分散片)

    黑龍江省方正縣沙河農(nóng)場(chǎng)(沙河廠區(qū))

    2023519-25


    3

    2023066

    黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司

    綜合制劑一車間水針A生產(chǎn)線:小容量注射劑(含中藥材前處理及中藥提?。?/span>

    黑龍江省雞西市雞冠區(qū)雞恒路69號(hào)

    2023415-16日、419-24日、55-8


    4

    2023067

    哈爾濱美君制藥有限公司

    固體制劑車間:片劑、膠囊劑、顆粒劑,口服液車間:合劑(含中藥前處理及提?。?/span>

    哈爾濱市牛家工業(yè)園區(qū)南區(qū)

    202361-4


    5

    2023068

    黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司

    口服固體制劑車間:片劑

    大慶市讓胡路區(qū)乘風(fēng)大街309號(hào)

    2023526-28


    6

    2023069

    黑龍江瑞全制藥有限公司

    制劑三車間:顆粒劑(含中藥提取)(委托生產(chǎn):復(fù)方金銀花顆粒)

    黑龍江省齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)龍華路92號(hào);大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

    202361日(委托方)202363-7日(受托方)


    7

    2023070

    哈爾濱圣泰生物制藥有限公司

    綜合制劑車間:口服溶液劑(含生化提?。?/span>

    哈爾濱市利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)沈陽大街

    2023610-12


    8

    2023071

    哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

    307車間:大容量注射劑(玻璃輸液瓶、多層共擠輸液用袋)

    哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路

    2023615-18


    9

    2023072

    黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

    松嶺制劑車間:顆粒劑(含中藥提取)

    大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

    202363-7


    10

    2023073

    黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司

    制劑三車間:顆粒劑(含中藥提?。?/span>

    大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

    202363-7


    11

    2023074

    哈爾濱君安堂醫(yī)藥有限公司

    松嶺制劑車間:顆粒劑(含中藥提?。ㄎ猩a(chǎn)小柴胡顆粒)

    大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚(yáng)氣鎮(zhèn)永興街

    202363-7



    (責(zé)任編輯:凌云)
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