中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站8月29日消息,奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于日文說明書描述錯誤等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯葦音特和意北公司對小兒泌尿光學(xué)內(nèi)窺鏡及附件Pediatric Urologies Telescopes & Accessories (國械注進(jìn)20163063084)、高頻切除電極(國械注進(jìn)20153011433、國械注進(jìn)20193011622)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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醫(yī)療器械召回事件報告表 奧林巴斯葦音特和意北公司.pdf