中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)河南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站9月22日消息,河南省健琪醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用高頻外部標(biāo)記不符合要求(涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》),企業(yè)對(duì)其生產(chǎn)的高頻消融電極主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表