行政相對人類別

營業(yè)執(zhí)照

行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)

***

法定代表人

***

行政處罰決定書文號

粵藥監(jiān)藥罰〔2024〕4001號

違法行為類型

生產(chǎn)、銷售劣藥

違法事實

標(biāo)示為當(dāng)事人2023年3月21日生產(chǎn)的中藥飲片“五味子”（批號：230301，包裝規(guī)格：0.25kg/袋），經(jīng)檢驗不符合《中國藥典》2020年版一部規(guī)定。經(jīng)查，當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售上述批次“五味子”1999.25kg（不含留樣），涉案貨值金額222316.6元，當(dāng)事人共召回涉案批次“五味子”1700kg，退款189040元，違法所得33276.6元。涉案“五味子”不符合規(guī)定項目為“水分”，檢驗結(jié)果為18.2%，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為16%，超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度的13.75%，依據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)尚不影響安全性、有效性的認(rèn)定指導(dǎo)原則》第五條第一項“中藥飲片的水分或干燥失重檢查項不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但存在以下情形之一的，可以認(rèn)定為尚不影響中藥飲片的有效性、安全性：（一）超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定限度的20%之內(nèi)（含20%）”的規(guī)定，可認(rèn)定為尚不影響有效性、安全性。

當(dāng)事人生產(chǎn)、銷售劣藥的行為，違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。

處罰依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第二款

處罰類別

警告、沒收違法所得

處罰內(nèi)容

1.警告；

2.沒收違法所得人民幣33276.6元。

罰款金額（萬元）

/

沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）

3.32766

處罰決定日期

2024年1月15日

處罰有效期

3年

處罰機(jī)關(guān)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421

數(shù)據(jù)來源單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

數(shù)據(jù)來源單位統(tǒng)一社會信用代碼

11440000MB2D034421