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強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉事產(chǎn)品在未能準(zhǔn)確遵照說(shuō)明書(shū)操作等情況下，可能導(dǎo)致患者熱損傷。生產(chǎn)商邁韻醫(yī)療器材股份有限公司Megadyne Medical Products Inc.對(duì)其生產(chǎn)的電容式中性電極（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20232010220）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年1月19日
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