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奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法);游離三碘甲狀腺原氨酸校準(zhǔn)品主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-073
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司報(bào)告，QuidelOrtho?確認(rèn)了有關(guān)游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑包（化學(xué)發(fā)光法）的問(wèn)題，部分受影響批次可能產(chǎn)生正偏倚結(jié)果。由于上述問(wèn)題，奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法)；游離三碘甲狀腺原氨酸校準(zhǔn)品（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172406212；國(guó)械注進(jìn)20152403214）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年04月15日
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