雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于在非預(yù)期情況下,產(chǎn)品可能出現(xiàn)切換至MRI模式或緊急VVI (EVVI)模式等原因,生產(chǎn)商雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical對(duì)其生產(chǎn)的植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器Aveir Leadless Pacemaker VR(國(guó)械注進(jìn)20243120113)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年4月25日
雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司召回報(bào)表.pdf