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泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司報告，由于極少數(shù)產品存在主動脈內球囊充氣時無法完全充盈、球囊內中心腔斷裂等問題，箭牌國際公司Arrow International LLC 對其生產的主動脈內球囊反搏導管（國械注進20153033791）、主動脈內球囊反搏導管及附件（國械注進20153032353）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年5月20日
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泰利福醫(yī)療器械商貿(上海)有限公司報告，由于極少數(shù)產品存在主動脈內球囊充氣時無法完全充盈、球囊內中心腔斷裂等問題，箭牌國際公司Arrow International LLC 對其生產的主動脈內球囊反搏導管（國械注進20153033791）、主動脈內球囊反搏導管及附件（國械注進20153032353）主動召回。召回級別為一級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2024年5月20日
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