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    安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2024年第5期)

    2024-06-06 10:48:10 安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

    image.png

    為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》及安徽省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃要求,安徽省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)本行政區(qū)域藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?,F(xiàn)將抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定藥品相關(guān)情況公告如下:

    一、抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品

    (一)經(jīng)蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北金貴中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次蓽苃不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】總灰分。

    (二)經(jīng)安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為浙江都邦藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次氯化鈉注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為【檢查】可見異物。

    以上抽檢不符合規(guī)定藥品具體情況見附件。

    二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

    三、安徽省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法規(guī)規(guī)定,對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

    特此公告。

    附件:

    不符合規(guī)定藥品名單.doc

    安徽省藥品監(jiān)督管理局

    2024年5月29日

    (公開屬性:主動(dòng)公開)

    不符合規(guī)定藥品名單

    序號(hào)

    檢品名稱

    批號(hào)

    規(guī)格

    生產(chǎn)單位/產(chǎn)地

    被抽樣單位

    抽樣環(huán)節(jié)

    檢驗(yàn)依據(jù)

    檢驗(yàn)結(jié)論

    不符合規(guī)定項(xiàng)目

    檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    備注

    1

    蓽苃

    A190101

    統(tǒng)

    湖北金貴中藥飲片有限公司

    蚌埠藥事堂大藥房有限公司

    經(jīng)營(yíng)

    《中國(guó)藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    【檢查】
      總灰分

    蚌埠市食品藥品檢驗(yàn)中心

    留樣監(jiān)督抽檢合格

    2

    氯化鈉注射液

    2306210111

    250ml:2.25g

    浙江都邦藥業(yè)股份有限公司

    埇橋區(qū)祁縣鎮(zhèn)大江村衛(wèi)生室

    使用

    《中國(guó)藥典》2020年版二部

    不符合規(guī)定

    【檢查】
      可見異物

    安徽省宿州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心



    (責(zé)任編輯:凌云)
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