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    湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于17批次藥品不符合規(guī)定的通告(2024年第2號)

    2024-06-14 17:29:49 湖南省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

    image.png

    為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)省級、市級2023年度藥品監(jiān)督抽檢工作計劃,我局及長沙、衡陽、益陽市市場監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品進(jìn)行了抽查檢驗,檢出不符合規(guī)定藥品17批次。現(xiàn)將17批次不符合規(guī)定藥品信息(見附件)予以通告。

    對上述不符合規(guī)定的藥品,省藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)市州藥品監(jiān)督管理部門已依法進(jìn)行了核查處置,要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險控制措施,并督促其查明問題原因,制定落實整改措施,切實消除風(fēng)險隱患。

    特此通告。

    附件:17批次不符合規(guī)定藥品信息

    湖南省藥品監(jiān)督管理局

    2024年6月13日???

    (公開屬性:主動公開)

    2024年2號通告附件:17批次不符合規(guī)定藥品信息.docx

    附件

    17批次不符合規(guī)定藥品信息

    序號

    品種

    名稱

    標(biāo)示生產(chǎn)

    企業(yè)

    批號

    規(guī)格

    檢品來源

    抽樣環(huán)節(jié)

    檢驗依據(jù)

    檢驗

    結(jié)論

    不符合規(guī)定

    項目

    檢驗機構(gòu)

    備注

    1

    蕁麻疹丸

    吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

    220604

    10/×9/

    瀏陽市大瑤鎮(zhèn)福壽堂大藥房

    經(jīng)營

    《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十冊WS3-B-1976-95

    不符合規(guī)定

    【檢查】裝量差異

    長沙市食品藥品檢驗所

    省級抽檢

    2

    柴胡(北柴胡)

    邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司

    230301

    中藥飲片

    邵陽神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司

    生產(chǎn)

    《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部

    不符合規(guī)定

    【檢查】

    雜質(zhì)

    湖南省藥品檢驗檢測研究院

    省級抽檢

    3

    羌活

    湖南省南國藥都中藥飲片有限公司

    220302

    中藥飲片

    安化縣平口鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

    使用

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【含量測定】

    揮發(fā)油

    益陽市食品藥品檢驗所

    省級抽檢(被抽樣品在使用單位現(xiàn)場抽樣時儲存溫度為24℃,超出20℃陰涼儲存上限;生產(chǎn)企業(yè)留樣合格)

    4

    連翹(老翹)

    湖南榮康中藥飲片有限公司

    220401

    中藥飲片

    長沙市芙蓉區(qū)韭菜園街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

    使用

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【含量測定】連翹苷

    長沙市食品藥品檢驗所

    市級抽檢

    5

    火麻仁

    湖南新匯制藥有限公司

    190501

    中藥飲片

    長沙市天心區(qū)黑石鋪街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

    使用

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    【性狀】未去皮

    長沙市食品藥品檢驗所

    市級抽檢

    6

    火麻仁(炒火麻仁)

    湖南省衡東縣中藥飲片廠

    20230213

    中藥飲片

    湖南省婦幼保健院

    使用

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【性狀】

    長沙市食品藥品檢驗所

    市級抽檢

     

    7

    富氧空氣(93%氧)

    衡陽華程醫(yī)院有限公司

    20230110

    /

    衡陽華程醫(yī)院有限公司

    生產(chǎn)

    國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-008-2012

    不符合規(guī)定

    【含量測定】

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢

    8

    富氧空氣(93%氧)

    耒陽市南京鎮(zhèn)衛(wèi)生院

     

    20230215

    /

    耒陽市南京鎮(zhèn)衛(wèi)生院

     

    生產(chǎn)

    國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-008-2012

    不符合規(guī)定

    【含量測定】

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢

    9

    合歡花

    湖南春可回中藥飲片有限公司

    220401

    中藥飲片

    衡陽市河馳大藥房有限公司

    經(jīng)營

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【浸出物】【含量測定】

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢(標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn))

    10

    燙水蛭

    湖南省自然堂中藥飲片有限公司

    190802

    中藥飲片

    耒陽市百姓福藥房

    經(jīng)營

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    【檢查】總灰分酸堿度

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢

    11

    草豆蔻

    湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

    200401

    中藥飲片

    衡陽蒸陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司

    經(jīng)營

    《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》2010年版

    不符合規(guī)定

    【性狀】

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢(標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn))

    12

    郁金

    湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

    230201

    中藥飲片

    衡陽湘中醫(yī)院

    使用

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【性狀】

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢

    13

    海風(fēng)藤

    湖南省松齡堂中藥飲片有限公司

    210601

    中藥飲片

    衡陽湘中醫(yī)院

    使用

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【性狀】

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢

    14

    茯神

    亳州市譙郡堂中藥飲片有限公司

     

    23070401

    中藥飲片

    衡陽英博中西醫(yī)結(jié)合腫瘤醫(yī)院有限公司

    經(jīng)營

    《安徽省中藥飲片炮制規(guī)范》2005年版

    不符合規(guī)定

    【性狀】

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢

    15

    茜草

    永州市永靛中藥飲片股份有限公司

    20230201

    中藥飲片

    衡陽市雁峰區(qū)雁峰街道岳東村衛(wèi)生室

    使用

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【性狀】

    衡陽市市場監(jiān)督檢驗檢測中心

    市級抽檢

    16

    連翹

    岳陽天香中藥飲片有限公司

    202210079

    中藥飲片

    益陽市赫山區(qū)岳家橋鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

    使用

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【含量測定】揮發(fā)油

    益陽市食品藥品檢驗所

    市級抽檢

    17

    山藥

    湖南春可回中藥飲片有限公司

    210801

    中藥飲片

    桃江縣恒樂大藥房

    經(jīng)營

    《中國藥典》2020年版一部

    不符合規(guī)定

    【檢查】二氧化硫殘留量

    益陽市食品藥品檢驗所

    市級抽檢


    (責(zé)任編輯:凌云)
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