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上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司報告，由于旋轉(zhuǎn)適配器O形圈的制造缺陷可能導(dǎo)致藥物在輸注過程中泄漏，生產(chǎn)商安啟醫(yī)療AngioDynamics,Inc 對其生產(chǎn)的灌注系統(tǒng) Infusion System（國械注進(jìn)20183031982）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年6月27日
上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司召回報表.pdf.pdf
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