貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司報(bào)告,由于堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒的R1溶液可能出現(xiàn)沉淀,不符合產(chǎn)品技術(shù)要求中外觀的標(biāo)準(zhǔn),該企業(yè)對(duì)堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。