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上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因2024國抽該批次2.6線性范圍，線性偏差不符合。上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司對其生產(chǎn)的尿素(UREA)檢測試劑盒（谷氨酸脫氫酶法）（注冊證號：滬械注準(zhǔn)20152400096）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年08月16日
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