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西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對(duì)甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-188
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于Atellica IM平臺(tái)上尾號(hào)為336批次與ADVIA Centaur XP 和 ADVIA Centaur XPT平臺(tái)上尾號(hào)為337批次的甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒在60 U/mL 臨界值及以下的患者結(jié)果出現(xiàn)正偏差，美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.對(duì)其生產(chǎn)的甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152400331) 主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2024年08月28日
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