通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于部分產(chǎn)品存在電氣安全測試缺失的問題,生產(chǎn)商德恩歐美達(dá)公司Datex-Ohmeda, Inc.對其生產(chǎn)的嬰兒輻射保暖臺(國械注進(jìn)20153080683、國械注進(jìn)20153080985)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年9月5日
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