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    中國質量新聞網
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    飛利浦(中國)投資有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回

    2024-09-13 14:42:09 中國質量新聞網

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    中國質量新聞網訊 近日,飛利浦(中國)投資有限公司發(fā)布報告稱,由于涉及產品因飛利浦在MR掃描床發(fā)現了一個問題,即集成射頻(IRF)支架組件的螺絲可能會松動并突出到表面之外,這可能會干擾其他移動部件,從而阻礙掃描床面水平移動等問題,飛利浦(中國)投資有限公司對其生產的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(注冊證號:國械注進20153062758;國械注進20153062757;國械注進20173065269;國械注進20203060264;國械注進20203060201)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。截至2024年3月,飛利浦未收到關于此問題的不良事件報告。(召回文件內部編號:Recall-2024-18)。

    附件:

    醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf


    (責任編輯:凌云)
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