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    波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation對(duì)植入式心臟起搏器主動(dòng)召回

    2024-10-08 15:27:33 國(guó)家藥監(jiān)局

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    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于發(fā)現(xiàn)特定批次起搏器存在序列號(hào)重復(fù),生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司所屬心臟起搏器公司Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的植入式心臟起搏器Implantable Bradycardia Pacemakers L331、L231、L131(國(guó)械注進(jìn)20183120509、國(guó)械注進(jìn)20183120512、國(guó)械注進(jìn)20183120513)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。本次召回涉及產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

    附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

    2024年9月29日

    波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 召回報(bào)表.pdf

    (責(zé)任編輯:陸明)
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