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德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對(duì)麻醉系統(tǒng)主動(dòng)召回
滬藥監(jiān)械主召2024-217
德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司報(bào)告，在對(duì)Atlan麻醉系統(tǒng)進(jìn)行的后市場(chǎng)監(jiān)測(cè)活動(dòng)中，德爾格注意到Atlan麻醉系統(tǒng)有在自檢過程中發(fā)現(xiàn)呼吸機(jī)故障或在使用過程中報(bào)警“呼吸機(jī)出現(xiàn)故障”的情況。截至目前，德爾格未有收到任何患者傷害的報(bào)告。德爾格醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的麻醉系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20213080093）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件 醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf
2024年10月12日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
