內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品的通告
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，自治區(qū)及盟市藥品監(jiān)管部門按照年度抽檢計(jì)劃安排，對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
對(duì)不符合規(guī)定藥品，有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求企業(yè)(單位)采取暫停銷售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。同時(shí)，對(duì)涉嫌生產(chǎn)銷售使用假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：不符合規(guī)定藥品信息
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年12月25日
附件
不符合規(guī)定藥品信息
序號(hào) | 藥品 名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)論 | 不符合 規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1 | 蒲黃 | 河北全泰藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2308001 | 赤峰市元寶山區(qū)平莊鎮(zhèn)山前衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 性狀，總灰分，酸不溶性，含量測定 | 赤峰市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測中心 |
2 | 毛勒日-達(dá)布斯-4湯 | 鄂托克旗蒙醫(yī)綜合醫(yī)院 | 3g/袋 | 202209002 | 鄂托克旗蒙醫(yī)綜合醫(yī)院 | 《內(nèi)蒙古蒙藥制劑規(guī)范》（2007年版第一冊(cè)） | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測中心 |
3 | 干姜 | 河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 2312011092 | 阿巴嘎旗蒙醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 錫林郭勒盟檢驗(yàn)檢測中心 |
4 | 白鮮皮 | 河北康派中藥材有限公司 | 中藥飲片 | E220601 | 烏拉特后旗呼和溫都爾鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國藥典》2020年版一部、四部 | 不符合規(guī)定 | 雜質(zhì) | 巴彥淖爾市產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量檢測中心 |
5 | 拳參 | 安徽鴻坤藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 220501 | 蘇尼特左旗蒙醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 錫林郭勒盟檢驗(yàn)檢測中心 |
6 | 羌活 | 河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | C243230302 | 土默特左旗畢克齊鎮(zhèn)慶春園村衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分,酸不溶性灰分 | 湖南知著科技有限公司 |
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