強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于生產過程中特定設備的問題,導致特定型號特定批次的一小部分縫線產品的初級包裝存在封口問題,因此愛惜康有限責任公司對其生產的聚酯不可吸收縫合線;不可吸收縫合線;聚丙烯不可吸收縫合線(注冊證號:國械注進20152022256;國械注進20172026545;國械注進20192022154)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:
2024年12月27日
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于生產過程中特定設備的問題,導致特定型號特定批次的一小部分縫線產品的初級包裝存在封口問題,因此愛惜康有限責任公司對其生產的聚酯不可吸收縫合線;不可吸收縫合線;聚丙烯不可吸收縫合線(注冊證號:國械注進20152022256;國械注進20172026545;國械注進20192022154)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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