為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,2024年,各市藥品監(jiān)管部門按照全省藥品抽檢計(jì)劃,組織開展了藥品監(jiān)督抽檢工作。經(jīng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定藥品20批次(見附件),相關(guān)藥品監(jiān)管部門已依法組織開展查處。
特此通告。
附件:20批次抽檢不符合規(guī)定藥品信息
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2025年1月9日
20批次抽檢不符合規(guī)定藥品信息 | ||||||||||
序 號(hào) | 品名 | 被抽樣單位 | 批號(hào) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)企業(yè) | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié) 果 | 不合格項(xiàng) | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
1 | 川貝母 (飲片) | 沈陽濟(jì)安堂大藥房有限 公司道義分店 | 190701 | / | 安徽藥知源中藥 飲片有限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】、 【鑒別】 | 沈陽市食品 藥品檢驗(yàn)所 | 安徽省局第二分局回函生產(chǎn)企業(yè)否 認(rèn)生產(chǎn)該批次產(chǎn)品 |
2 | 炒火麻仁 | 撫順市望花區(qū)萬康藥房 | 200301 | / | 安徽濟(jì)善堂中藥 科技有限公司 | 《中國藥典》 2015年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 | 撫順市藥品 檢驗(yàn)檢測所 | 安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司《藥 品生產(chǎn)許可證》 2023年12月21日被 吊銷 |
3 | 山藥 | 綏中縣醫(yī)院 | 1512052 | 無 | 安國市盛輝中藥 飲片有限公司 | 《中國藥典》 2015年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 | 錦州市藥品 檢驗(yàn)所 | 安國市盛輝中藥飲片有限公司《藥 品生產(chǎn)許可證》 2024.3.7 日 已注銷 |
4 | 炙甘草 | 沈陽致本堂醫(yī)療服務(wù)有 限公司蘇家屯中醫(yī)診所 分公司 | C047231204 | / | 安國市榮華本草 中藥材有限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【含量測定 】 | 沈陽市食品 藥品檢驗(yàn)所 | / |
5 | 麩炒蒼術(shù) | 遼寧陽光醫(yī)療服務(wù)有限 公司沈陽沈北盛京中西 醫(yī)結(jié)合診所 | C304230701 | / | 安國市榮華本草 中藥材有限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【含量測定 】 | 沈陽市食品 藥品檢驗(yàn)所 | / |
6 | 柏子仁 | 沈陽林濟(jì)中醫(yī)院 | 2303020 | / | 河北一達(dá)藥業(yè)有 限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】 | 沈陽市食品 藥品檢驗(yàn)所 | / |
7 | 火麻仁配 方顆粒 | 沈陽市第五人民醫(yī)院 | 22110082 | 每1g配方顆 粒相當(dāng)于飲 片3.5g | 四川新綠色藥業(yè) 科技發(fā)展有限公 司 | 國家藥品監(jiān)督管理局國 家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL- 2021067 | 不符合 規(guī)定 | 【含量測定 】 | 沈陽市食品 藥品檢驗(yàn)所 | / |
8 | 炒柏子仁 | 大連裕民藥房有限公司 | 20210602-2 | / | 河北祁新中藥顆 粒飲片有限公司 | 《全國中藥炮制規(guī)范》 19898年版 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 蟲蛀 | 大連市藥品 檢驗(yàn)檢測院 | / |
9 | 醋氯芬酸 膠囊 | 大連白云藥房連鎖有限 公司南關(guān)嶺分店 | 221201 | 50mg | 陜西恒誠制藥有 限公司 | 《中國藥典》 2020年版 二部及陜西省藥品監(jiān)督 管理局藥品再注冊(cè)批件 2020R000298 | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】 | 大連市藥品 檢驗(yàn)檢測院 | / |
10 | 珍寶丸 | 大連珍奧大藥房連鎖有 限公司柚家村分店 | 20200533 | 每10粒重1g | 阜新蒙藥有限公 司 | 珍寶丸中松香酸檢查項(xiàng) 補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 ( BJY202008 )及《衛(wèi) 生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》 蒙藥分 冊(cè) | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】 | 大連市藥品 檢驗(yàn)檢測院 | / |
11 | 炒酸棗仁 | 大連裕民藥房有限公司 | 230901 | / | 武漢千海興龍藥 業(yè)有限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 【 鑒別】 | 大連市藥品 檢驗(yàn)檢測院 | / |
12 | 山藥 | 撫順市順城區(qū)星源藥房 | 2306004 | / | 河北全泰藥業(yè)有 限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 | 撫順市藥品 檢驗(yàn)檢測所 | / |
13 | 山藥 | 撫順市順城百合藥房 | 240101 | / | 湖北道地藥材科 技有限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 | 撫順市藥品 檢驗(yàn)檢測所 | / |
14 | 山藥 | 撫順漱玉平民北站大藥 房連鎖有限公司明醫(yī)堂 分店 | 230601 | / | 安徽三和堂藥業(yè) 有限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 | 撫順市藥品 檢驗(yàn)檢測所 | / |
15 | 醋三棱 | 撫順市康隆大藥房有限 公司 | D8100104 | / | 黃岡金貴中藥產(chǎn) 業(yè)發(fā)展有限公司 | 《中國藥典》 2015年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 蟲蛀 | 撫順市藥品 檢驗(yàn)檢測所 | / |
16 | 羌活 | 葫蘆島市順康醫(yī)藥連鎖 有限公司祥和店 | 230201 | 無 | 安徽昊森藥業(yè)有 限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【含量測定 】 | 錦州市藥品 檢驗(yàn)所 | / |
17 | 冬瓜子 | 丹東振興李惠中醫(yī)診所 | 2007002 | / | 安國市聚藥堂藥 業(yè)有限公司 | 《河北省中藥飲片炮制 規(guī)范》 2003年版 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 部分蟲蛀 | 丹東市藥品 檢驗(yàn)檢測中 | / |
18 | 大黃( 酒 大黃) | 本溪市平山區(qū)廣仁堂藥 房 | 240301 | / | 河北國仁堂藥業(yè) 有限公司(產(chǎn) | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 蟲蛀 | 心 本溪市藥品 檢驗(yàn)所 | / |
19 | 地龍(飲 片) | 本溪市平山區(qū)康安藥房 | 220902CP07 9 | / | 地: 四川) 飲片加工有限公 | 《中國藥典》 2020年版 一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 蟲蛀 | 本溪市藥品 檢驗(yàn)所 | / |
20 | 雞血藤 | 遼寧奉天中醫(yī)院鐵嶺分 院 | 230602 | 無 | 司(產(chǎn)地:廣 片有限公司 | 《中國藥典》 2020年版 一部及四部 | 不符合 規(guī)定 | 【浸出物】 | 鐵嶺市藥品 檢驗(yàn)所 | / |