按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）等文件要求，對河北萬邦復臨藥業(yè)有限公司等2家藥品生產企業(yè)進行了現場檢查和綜合評定，具體情況詳見附件。
特此通告。
附件：
中藥民族藥監(jiān)管處
2025年1月21日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結果告知書編號 | 檢查結果 |
1 | 河北萬邦復臨藥業(yè)有限公司 | 2024年12月10日-12月13日 | 合劑（提取車間：中藥前處理生產線、中藥提取生產線，制劑三車間：合劑生產線）【MAH變更品種：九味芩香含漱液（國藥準字B20050009）】；噴霧劑（提取車間：中藥前處理生產線、中藥提取生產線，制劑三車間：噴霧劑生產線）【MAH變更品種：復方延胡索噴霧劑（國藥準字B20050034）】 | 冀藥監(jiān)中藥符 （2025）005號 | 符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
2 | 承德新愛民制藥有限公司 | 2024年11月30日-12月2日 | 丸劑（蜜丸）（中藥前處理車間：中藥前處理生產線，丸劑車間：丸劑生產線）；搽劑（搽劑車間：搽劑生產線）；顆粒劑（提取車間：提取生產線，制劑車間：顆粒劑生產線）。承德新愛民制藥有限公司丸劑（蜜丸）與河北悅康志德藥業(yè)有限公司集團內共用中藥前處理車間，車間及生產線：一般飲片生產車間、一般飲片生產線，對應生產地址：安國現代中藥工業(yè)園區(qū)。 | 冀藥監(jiān)中藥符 （2025）006號 | 符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求 |
京公網安備 11010502031058號 
