為提升藥品質(zhì)量安全保障水平，促進(jìn)我國無菌藥品生產(chǎn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無菌藥品附錄進(jìn)行修訂，形成征求意見稿（附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。

請于2025年5月30日前，將有關(guān)意見按照《意見反饋表》（附件2）格式要求反饋至電子郵箱gmp-cfdi@cfdi.org.cn，郵件標(biāo)題請注明“無菌藥品附錄意見反饋”。

附件：1.無菌藥品附錄（征求意見稿）

2.意見反饋表

國家藥監(jiān)局綜合司

2025年3月14日

附件1.docx

附件2.doc