西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對C反應(yīng)蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁法)主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-050

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于Atellica CH RCRP檢測可能會出現(xiàn)軟件誤標(biāo)記或無標(biāo)記的情況，可能導(dǎo)致延遲報告生成或生成錯誤的檢測結(jié)果，美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 對其生產(chǎn)的C反應(yīng)蛋白測定試劑盒（免疫透射比濁法）（注冊證編號：國械注進(jìn)20242400363）主動召回。召回級別為三級。受影響產(chǎn)品尚未在中國境內(nèi)銷售。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

2025年03月14日