強生（上海）醫(yī)療器材有限公司對一次性使用手術(shù)器械Single-Use Surgical Instruments主動召回

滬藥監(jiān)械主召2025-047

強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于特定批次的一次性使用手術(shù)器械（一次性COR套件中的移植物裝載器）缺少一個用于轉(zhuǎn)移移植物的部件，德培依運動醫(yī)學股份有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用手術(shù)器械（注冊證號：國械注進20182042306）主動召回。召回級別為二級。截至目前，中國未收到相關(guān)投訴或不良事件。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年03月12日