為更好地規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械分類(lèi)，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》進(jìn)行修訂，形成修訂草案征求意見(jiàn)稿（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)間是2025年4月7日—5月7日，請(qǐng)于2025年5月8日前將反饋意見(jiàn)表（見(jiàn)附件3）反饋至電子郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn，電子郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則反饋意見(jiàn)”。

附件：1.醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則（修訂草案征求意見(jiàn)稿）

2.《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》修訂說(shuō)明

3.反饋意見(jiàn)表（模板）

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

2025年4月2日

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx