□ 徐容容
迎著微涼的晨風(fēng),早7時30分,王芳早早地來到揚子江藥業(yè)海慈生物藥業(yè)(以下簡稱海慈藥業(yè))。這花園般的廠區(qū),對于王芳來說就是家一樣的存在。自2017年作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)海慈藥業(yè)原料藥質(zhì)量工作以來,護佑眾生的使命感和追求質(zhì)量零缺陷的責(zé)任感,已深深融入王芳的血液中。
7時55分,管理人員例會開始前,王芳從包里掏出厚重的筆記本,翻到最新一頁,沉思片刻,對昨晚預(yù)先寫下的會議重點作了補充,走向會議室,開始了第一個會議。
在質(zhì)量領(lǐng)域有著豐富經(jīng)驗的王芳,堅持現(xiàn)場是質(zhì)量管理的核心。基于此,生產(chǎn)現(xiàn)場、實驗室是她每天必打卡的地方。
9時,王芳與其他人員一起對普藥5號車間開展專項飛行檢查,與生產(chǎn)管理人員交流質(zhì)量關(guān)鍵點,對發(fā)現(xiàn)的問題要求及時整改。
10時10分,王芳來到QC實驗室,化驗員們正聚精會神地做著項目檢測,透過玻璃,可以清楚地觀察他們的動作。她走近實驗臺抽取了幾個檢驗記錄,細(xì)心地查閱并詢問是否出現(xiàn)數(shù)據(jù)異常。
“檢驗數(shù)據(jù)有任何異常,我們都會立刻按下暫停鍵,堅決不允許異常流入到下一道工序。”王芳說。
11時30分,聽說臨時有一場員工藥事法規(guī)抽考,王芳放心不下,趕到考試現(xiàn)場,打開已提交的答題卡,細(xì)查扣分點在哪里。
12時25分,王芳處理完手頭工作,饑腸轆轆地趕到食堂,簡單吃了幾口后,便立即趕赴下午1時召開的偏差、CAPA專題討論會。會上,她選取了近期發(fā)生的幾起偏差案例,與大家全面深入地討論問題發(fā)生的可能來源?!捌畹谝淮伟l(fā)生的時候就要從根本上解決問題,同時形成相應(yīng)措施,掐滅類似風(fēng)險的火苗,保證產(chǎn)品安全有效?!蓖醴挤陼刂v,質(zhì)量管理是點點滴滴持續(xù)提升的,每個影響質(zhì)量關(guān)鍵點的人員,都要高度重視每一起偏差,嚴(yán)把每道質(zhì)量關(guān)。
16時36分,參加完另一個會議的王芳回到辦公室,立即著手審批桌上厚厚的文件。她仔細(xì)地審閱,不放過任何一個疑點,至18時20分,審核放行完所有文件,王芳打開辦公系統(tǒng),繼續(xù)處理其他工作。
“質(zhì)量在我手中,沒有我的簽名,任何產(chǎn)品都不能走出倉庫大門?!边@是作為質(zhì)量“守門員”的王芳的不懈堅守。
《中國質(zhì)量報》【揚子江藥業(yè)質(zhì)量巡禮】