本報(bào)訊 （趙春輝 記者 徐東周）近日，河北省邯鄲市市場(chǎng)監(jiān)管局印發(fā)《2021年度醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專項(xiàng)監(jiān)督檢查方案》，將利用4個(gè)月時(shí)間，深入排查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)、配制、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步規(guī)范制劑配制行為，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全，保障人民群眾用藥安全有效。

專項(xiàng)檢查分為督促自查、集中檢查和督導(dǎo)檢查3個(gè)階段，在督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面自查整改的基礎(chǔ)上，組織開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，對(duì)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查全覆蓋。重點(diǎn)檢查出現(xiàn)抽檢不合格或存在較大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的品種、中藥制劑和配制工藝較難控制及配制量大的品種、藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量多或嚴(yán)重的品種、處方配制中使用中藥提取物的品種；重點(diǎn)檢查一年內(nèi)配制設(shè)施設(shè)備和人員變更較大、變更次數(shù)較多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室，有中藥制劑委托配制或接受中藥制劑委托配制的制劑室；重點(diǎn)檢查人員管理、物料管理、配制管理、物料和產(chǎn)品檢驗(yàn)可靠性、使用管理、設(shè)施設(shè)備管理及歷次檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題整改情況等。

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