本報訊 （王曉雯 石 杰 記者 朱文達(dá)）11月12日，由青島市市立醫(yī)院與青島市食品藥品檢驗研究院簽約的“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室聯(lián)合實驗室”成立儀式在山東省青島市市立醫(yī)院舉行。青島市政府副市長欒新、市衛(wèi)健委主任薄濤、市市場監(jiān)管局局長張杰出席并為聯(lián)合實驗室揭牌。

據(jù)了解，今年2月，青島市食品藥品檢驗研究院“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室”獲批運行，是全國唯一的海洋中藥領(lǐng)域特色重點實驗室。實驗室整合形成了一支60余人的高水平、國際化的研發(fā)和運營團(tuán)隊，旨在結(jié)合國家海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略和需求，圍繞國內(nèi)外海洋中藥的研究熱點、難點和前沿，解決我國海洋中藥目前存在的關(guān)鍵問題，為實現(xiàn)海洋中藥的靶向性和有效性監(jiān)管及質(zhì)量控制提供技術(shù)支撐體系和創(chuàng)新平臺。為推動海洋中藥臨床試驗研究，參與相關(guān)領(lǐng)域的指南和標(biāo)準(zhǔn)制定，5月，青島市食品藥品檢驗研究院聯(lián)合青島市市立醫(yī)院依托“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室”共同申報APEC國際臨床多中心聯(lián)合實驗室并獲得批準(zhǔn)。本次簽約儀式標(biāo)志著“國家藥監(jiān)局海洋中藥質(zhì)量研究與評價重點實驗室聯(lián)合實驗室”正式啟動。

青島市市立醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)是全國最早獲得藥物臨床試驗資質(zhì)的機(jī)構(gòu)之一，能夠承擔(dān)I期到III期藥物、器械等臨床研究，多次擔(dān)任多中心臨床研究中心單位。

青島市市立醫(yī)院相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步，聯(lián)合實驗室將依托雙方優(yōu)勢，重點圍繞國內(nèi)外海洋中藥領(lǐng)域臨床試驗領(lǐng)域的法規(guī)和監(jiān)管科學(xué)、加快海洋中藥研發(fā)及真實世界研究、形成聯(lián)合實驗室臨床試驗質(zhì)量管理體系和規(guī)范等方面進(jìn)行合作創(chuàng)新；推動青島市藥物臨床評價體系與國際接軌，滿足企業(yè)新藥研發(fā)國際國內(nèi)雙申報的要求。同時，為青島市乃至全國海洋中藥監(jiān)管及研究的靶向性、有效性提供技術(shù)支撐和創(chuàng)新平臺，使青島發(fā)展成為海洋中藥及海洋藥物研發(fā)和創(chuàng)新的聚集地，為廣大病患提供更為廣闊、有效、安全的海洋藥物選擇。

《中國質(zhì)量報》